Yasmin

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

drospirenon, etinilestradiol

Доступно од:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

G03AA12

INN (Међународно име):

drospirenon, etinilestradiol

Дозирање:

3mg+0.03mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 3mg+0.03mg; blister, 1x21kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BAYER AG

Резиме производа:

JKL: 1135276

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-15

Информативни летак

1 od 15
UPUTSTVO ZA LEK
YASMIN
®
3MG/0,03MG, FILM TABLETA
DROSPIRENON/ ETINILESTRADIOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
VAŽNE INFORMACIJE KOJE JE POTREBNO DA ZNATE O KOMBINOVANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA (KHK):
- Ukoliko se pravilno koriste, KHK su jedna od napouzdanijih
reverzibilnih metoda kontracepcije
- KHK blago povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i
arterijama, naročito tokom prve
godine primene ili kada se ponovo započinje sa primenom KHK nakon
pauze od 4 ili više nedelja
- Molimo Vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate
simptome stvaranja krvnog ugruška
(videti odeljak 2 „Krvni ugrušci“).
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Yasmin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Yasmin
Lek Yasmin ne smete uzimati
Upozorenja i mere opreza
Krvni ugrušci
Lek Yasmin i rak
Psihijatrijski poremećaji
Krvarenje između ciklusa
Šta mora da se uradi ako se ne pojavi krvarenje tokom sedam dana kada
ne uzimate tablete
Drugi lekovi i Yasmin
Uzimanje leka Yasmin sa hranom i pićem
Laboratorijski nalazi
Trudnoća, dojenje i plodnost
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Yasmin sadrži laktozu, monohidrat
3.
Kako se uzima lek Yasmin
Kada možete da počnete sa prvim pakovanjem
Ako ste uzeli više leka Yasmin nego što je trebalo
Ako ste zaboravili da uzmete lek Yasmin
Šta da uradite ako povraćate ili imate težak proliv
Odlaganje menstruacije: šta

Карактеристике производа

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Yasmin
®
, 3 mg /0,03 mg, film tablete
INN: drospirenon/etinilestradiol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: drospirenon 3 mg i etinilestradiol 0,03
mg.
Pomoćna supstancasa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 48,17
mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svetložute, okrugle i bikonveksne film tablete, sa utisnutom oznakom
,,DO” unutar pravilnog šestougla sa
jedne strane film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
Prilikom donošenja odluke o propisivanju leka Yasmin, treba uzeti u
obzir postojeće faktore rizika svake
žene ponaosob, naročito faktore rizika za vensku tromboemboliju
(VTE), kao razlike u riziku od VTE pri
primeni leka Yasmin u poređenju sa drugim kombinovanim hormonskim
kontraceptivima (KHK) (videti
odeljke 4.3. i 4.4.)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
KAKO SE UZIMAJU YASMIN FILM TABLETE
Lek Yasmin se mora uzimati svakog dana, otprilike u isto vreme, sa
malo tečnosti ako je neophodno, redom
označenim na blisteru pakovanja. Treba uzimati jednu tabletu dnevno,
redom, tokom 21 dana. Svako
naredno pakovanje treba početi posle isteka 7 dana tokom kojih se ne
uzimaju tablete. Za to vreme obično
dolazi do obustavnog krvarenja. Krvarenje obično počinje 2-3 dana po
uzimanju poslednje tablete i ne mora
da se završi pre nego se počne sa narednim pakovanjem.
KAKO SE POČINJE SA UZIMANJEM YASMIN FILM TABLETA

Bez prethodne upotrebe hormonskih kontraceptiva (prethodnog meseca).
Uzimanje tableta mora da počne prvog dana prirodnog ciklusa žene
(tj. prvog dana menstrualnog
krvarenja).

Prelazak sa drugog kombinovanog hormonskog kontraceptiva (kombinovane
tablete za kontracepciju
(KOK), vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera)
2 od 19
Poželjno je da žena počne da uzima lek Yasmin dan nakon poslednje
tablete koja sadrži aktivne supstance
prethodne KOK , ali najkasnije dan nakon intervala bez tableta ili
inte