YARINA õhukese polümeerikattega tablett

Country: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

drospirenoon+etünüülöstradiool

Доступно од:

Bayer AG

АТЦ код:

G03AA12

INN (Међународно име):

drospirenoon+etünüülöstradiool

Дозирање:

3mg+0,03mg 126TK; 3mg+0,03mg 63TK; 3mg+0,03mg 21TK

Фармацеутски облик:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецептора:

R

Информативни летак

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
YARINA 3 MG/0,03 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
drospirenoon/etünüülöstradiool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE
KOHTA
−
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
−
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti
kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
−
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Yarina ja milleks seda kasutatakse
......................................................... 1
2.
Mida on vaja teada enne Yarina kasutamist
................................................................. 2
Mis juhul te ei tohi Yarina’t kasutada
...........................................................................
2
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
....................................................................................
3
Verehüübed
...................................................................................................................
4
Yarina ja vähk
...............................................................................................................
7
Psühhiaatrilised häired
.................................................................

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Yarina 3 mg/0,03 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg drospirenooni ja
0,03 mg etünüülöstradiooli.
INN.
_ Drospirenonum, ethinylestradiolum._
Teadaolevat toimet omav abiaine: 46 mg laktoosi (48,17 mg
laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Helekollased ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel
on korrapärases kuusnurgas
märgistus “DO”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine.
Ravimi väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval
hetkel esinevaid individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt
lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_MANUSTAMISVIIS _
Suukaudne.
_ANNUSTAMINE _
KUIDAS YARINA’T VÕTTA
Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal kellaajal, vajaduse
korral koos vähese koguse veega,
blisterpakendil näidatud järjekorras. 21 järjestikusel päeval
võetakse iga päev üks tablett. Enne iga
järgneva pakendiga alustamist tuleb pidada 7-päevane tabletivaba
periood, mille jooksul esineb
tavaliselt menstruatsioonilaadne vereeritus. See algab tavaliselt
2...3. päeval pärast viimase tableti
võtmist ning ei pruugi olla lõppenud enne järgmise pakendiga
alustamist.
KUIDAS ALUSTADA YARINA VÕTMIST
•
Kui eelmisel kuul pole hormonaalset kontratseptsiooni kasutatud
Tablettide võtmist tuleb alustada naise normaalse menstruaaltsükli
esimesel päeval (st
menstruaalverejooksu esimesel päeval).
•
Üleminek kombineeritud hormonaalselt kontratseptiivilt (kombineeritud
suukaudne
kontratseptiiv (KSK), tuperõngas või transdermaalne plaaster)
Eelistatult tuleb Yarina võtmist alustada eelnevalt kasutatud KSK
viimase toimeainet sisaldava tableti
võtmisele järgneval päeval, kui