Yanida

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

валсартан

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C09CA03

INN (Међународно име):

valsartan

Дозирање:

80mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 80mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1103784

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-15

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
YANIDA
®
, 80 MG, FILM TABLETE
YANIDA
®
, 160 MG, FILM TABLETE
valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu (vidite odeljak 4).
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Yanida i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Yanida
3.
Kako se uzima lek Yanida
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Yanida
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK YANIDA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Yanida pripada grupi lekova poznatoj kao antagonisti angiotenzin
II receptora, koji pomažu u kontroli
povišenog krvnog pritiska. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara
u organizmu, vezuje se za receptore u
krvnim sudovima, izaziva njihov spazam (grč) i tako dovodi do porasta
krvnog pritiska. Valsartan deluje
tako što sprečava vezivanje angiotenzina II za receptore, izaziva
relaksaciju (opuštanje) krvnih sudova i na
taj način snižava krvni pritisak.
Lek Yanida se primenjuje za terapiju:
1.
POVIŠENOG KRVNOG PRITISKA KOD ODRASLIH
2.
POVIŠENOG KRVNOG PRITISKA KOD DECE I ADOLESCENATA UZRASTA OD 6 DO 18
GODINA.
Povišeni krvni pritisak opterećuje rad srca i negativno utiče na
arterije. Ukoliko se ne leči dovodi do
oštećenja krvnih sudova u mozgu, srcu i bubrezima i može dovesti do
pojave moždanog udara,
srčane slabosti i slabljenja funkcije bubrega. Visok krvni pritisak
povećava rizik od srčanog udara.
Snižavanje visine krvnog pritiska na normalne vrednosti smanjuje
rizik od pojave ovih poremećaja.
3.
ST

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
YANIDA
®
, 80 MG, FILM TABLETE
YANIDA
®
, 160 MG, FILM TABLETE
INN: valsartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Yanida, 80 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 37,74 mg laktoze, monohidrat.
_Yanida, 160 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 75,48 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Yanida, 80 mg, film tablete_
Film tableta.
Ružičaste, bikonveksne, okrugle film tablete sa podeonom linijom sa
obe strane. Film tableta se može
podeliti na jednake doze.
_Yanida, 160 mg, film tablete_
Film tableta.
Žute, izdužene bikonvenksne film tablete sa podeonom linijom sa obe
strane. Film tableta se može podeliti
na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_HIPERTENZIJA_
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih.
Terapija hipertenzije kod dece i adolescenata uzrasta od 6 do 18
godina.
_NEDAVNI INFARKT MIOKARDA_
Terapija klinički stabilnih odraslih pacijenata sa simptomatskom
srčanom insuficijencijom ili
asimptomatskom sistolnom disfunkcijom leve komore nakon nedavnog (od
12 sati do 10 dana) infarkta
miokarda (_videti odeljke 4.4 i 5.1)._
_SRČANA INSUFICIJENCIJA_
2 od 17
Terapija simptomatske srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata
u slučajevima kada ne mogu da se
koriste inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori)
ili kod pacijenata koji ne tolerišu beta
blokatore kao dodatna terapija ACE inhibitorima kada se ne mogu
koristiti antagonisti mineralokortikoidnih
receptora (_videti odeljke 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1)._
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_HIPERTENZIJA_
_Odrasli _
Preporučena početna doza je 80 mg valsartana jednom dnevno.
Antihipertenzivno dejstvo se postiže u roku
od 2 nedelje od početka terapije, dok