Xyzall 5 mg/ml gtts buv. sol. flac. compte-gouttes

Country: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

(Di)chlorhydrate de Lévocétirizine 5 mg/ml

Доступно од:

UCB Pharma SA-NV

АТЦ код:

R06AE09

INN (Међународно име):

Levocetirizine (Di)hydrochloride

Дозирање:

5 mg/ml

Фармацеутски облик:

Solution buvable en gouttes

Састав:

(Di)chlorhydrate de Lévocétirizine 5 mg/ml

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска област:

Levocetirizine

Резиме производа:

CTI code: 279307-03 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413787998944 - Code CNK: 2309839 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279307-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279307-02 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Oui

Датум одобрења:

2006-01-23

Информативни летак

Xyzall 5 mg/ ml, solution buvable en gouttes
UCB Pharma SA
DE/H/0299/001-003/II/108
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NOTICE
Xyzall 5 mg/ ml, solution buvable en gouttes
UCB Pharma SA
DE/H/0299/001-003/II/108
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
XYZALL 5 MG/ML, SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
Pour les adultes et les enfants à partir de 2 ans
Dichlorhydrate de lévocétirizine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Xyzall et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xyzall
3.
Comment prendre Xyzall
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Xyzall
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE XYZALL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de Xyzall est le dichlorhydrate de
lévocétirizine.
Xyzall est un médicament antiallergique.
C'est un médicament indiqué pour le traitement des symptômes liés
à :
•
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante),
•
l’urticaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE XYZALL ?
NE PRENEZ JAMAIS XYZALL
-
si vous êtes allergique au dichlorhydrate de lévocétirizine, à la
cétirizine, à l’hydroxyzine ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans
la rubrique 6).
-
si vous souffrez d’une maladie grave des reins
nécess

Карактеристике производа

Xyzall 5 mg/ ml, solution buvable en gouttes
UCB Pharma SA
DE/H/0299/001-003/II/108
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Xyzall 5 mg/ ml, solution buvable en gouttes
UCB Pharma SA
DE/H/0299/001-003/II/108
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Xyzall 5 mg/ml, solution buvable en gouttes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml (correspondant à 20 gouttes) contient 5 mg de
dichlorhydrate de lévocétirizine.
Excipients à effet notoire :
0,3375 mg de parahydroxybenzoate de méthyle/ml
0,0375 mg de parahydroxybenzoate de propyle/ml
350 mg de propylène glycol/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
Solution claire, incolore à légèrement jaune brunâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Xyzall 5 mg/ml, solution buvable en gouttes est indiqué dans le
traitement symptomatique de la
rhinite allergique (y compris la rhinite allergique persistante) et de
l’urticaire chez l’adulte et
l’enfant à partir de 2 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents à partir de 12 ans_
La dose quotidienne recommandée est de 5 mg (20 gouttes).
_Sujets âgés_
Un ajustement de la dose est recommandé chez les sujets âgés
atteints d’insuffisance rénale
modérée à sévère (voir « Insuffisance rénale » ci-après).
_Insuffisance rénale_
L'intervalle entre les prises doit être individualisé sur base de la
fonction rénale (DFG - débit de
filtration glomérulaire estimé). Se référer au tableau ci-après
et ajuster la dose comme indiquée.
Adaptation posologique chez les patients atteints d’insuffisance
rénale:
Groupe
DFG (ml/min)
Dose
et
fréquence
d'administration
Fonction rénale normale
90
5 mg une fois par jour
Fonction
rénale
légèrement
diminuée
60 – < 90
5 mg une fois par jour
Fonction
rénale
modérément
30 – < 60
5 mg une fois tous les 2 jours
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UCB Pharma SA
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Fonction
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