XYZAL 5 MG/ML ORAL DAMLA, 20 ML

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

levosetirizin dihidroklorür

Доступно од:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

R06AE09

INN (Међународно име):

the levosetiriz dihidroklorur

Датум одобрења:

2016-08-18

Информативни летак

1/6
KULLANMA TALİMATI
XYZAL
®
5 MG/ML ORAL DAMLA
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 ml oral damlada 5 mg levosetirizin dihidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
asetat,
asetik
asit,
propilen
glikol,
gliserol,
metil
parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), sodyum
sakarin ve saf su.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_XYZAL_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XYZAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XYZAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XYZAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. XYZAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
XYZAL alerji tedavisinde kullanılan antialerjik bir ilaçtır.
•
XYZAL, ağızdan alınan bir damladır.
•
XYZAL,
kapağında
damlalık
bulunan
20
ml’lik
bal
renkli
cam
şişe
ambalajda
takdim
edilmektedir.
•
XYZAL, erişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda, alerjik nezle
(inatçı alerjik nezleyi de içeren)
ve kurdeşen (ürtiker) ile ilişkili belirtilerin giderilmesinde
endikedir.
2. XYZAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
XYZAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Etkin madde levosetirizin dihidroklorür, setirizin ya da XYZAL'ın
yardımcı maddelerinden
herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız)
varsa,
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktora söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge 5070 sayılı

Карактеристике производа

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XYZAL
®
5 mg/ml oral damla
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml oral damla için:
Levosetirizin dihidroklorür
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Metil parahidroksibenzoat
0,3375 mg
Propil parahidroksibenzoat
0,0375 mg
Sodyum asetat
5,7 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral damla.
Berrak ve renksiz sıvı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
XYZAL 5 mg/ml oral damla
,
yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda, alerjik rinit
(persistan
alerjik rinit dahil) ve ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_2 – 6 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz günde iki defa 1,25 mg şeklinde alınan 2,5
mg’dır (günde iki defa 5 damla).
_ _
_6 – 12 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (20 damla).
_ _
_12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde _
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (20 damla).
_ _
_Yaşlılarda_
Orta-ağır
şiddette
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
dozun
ayarlanması
önerilir
(
_Bkz. _
_Bölüm _
_"Böbrek yetmezliği"_
).
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa
süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi
kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüğünde
tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik rinit durumunda
(haftada 4 günden fazla ve 4
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0SHY3RG83Z1AxSHY3M0FyRG83
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama ko