Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lidocaini hydrochloridum; Norepinephrinum
Septodont
N01BB52
Lidocaini hydrochloridum + Norepinephrinum
(30 mg + 0,04 mg)/ml
roztwór do wstrzykiwań
50 karpul po 1,8 ml, 5909990303212, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA XYLONOR 3% NORADRENALINE, (30 MG+0,04 MG)/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _ _ _ _ _ _ _Lidocaini hydrochloridum + Noradrenalinum _ NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. - Należy zwrócić się do lekarza lub dentysty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza dentystę. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Xylonor 3% Noradrenaline i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylonor 3% Noradrenaline 3. Jak stosować lek Xylonor 3% Noradrenaline 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Xylonor 3% Noradrenaline 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK XYLONOR 3% NORADRENALINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Xylonor 3% Noradrenaline jest lekiem miejscowo znieczulającym przeznaczonym do znieczulenia miejscowego, nasiękowego i przewodowego w stomatologii. Lek Xylonor 3% Noradrenaline jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 18 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XYLONOR 3% NORADRENALINE NIE STOSOWAĆ LEKU XYLONOR 3% NORADRENALINE • jeśli pacjent ma uczulenie na znieczulenie miejscowe z tej samej grupy chemicznej; • jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainy chlorowodorek lub na noradrenalinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (zaburzenia pracy serca) przy braku rozrusznika; • jeśli pacjent jest chory na padaczkę oporną na leczenie; • jeśli pacjent jest chory na ostrą przerywaną porfirię. Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat, ponieważ technika znieczul Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO XYLONOR 3% NORADRENALINE (30 mg+0,04 mg)/ ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 30 mg lidokainy chlorowodorku (_Lidocaini hydrochloridum)_ i 0,04 mg (40 mikrogramów) noradrenaliny (_Noradrenalinum) _, co odpowiada 0,08 mg (80 mikrogramów) noradrenaliny winianu _(Noradrenalini tartras)_ 1 wkład o pojemności 1,8 ml zawiera 54 mg lidokainy chlorowodorku (_Lidocaini hydrochloridum)_ i 0,072 mg (72 mikrogramy) noradrenaliny (_Noradrenalinum)_, co odpowiada 0,144 mg (144 mikrogramy) noradrenaliny winianu_ (Noradrenalini tartras)_. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 2,16 mg potasu pirosiarczynu w 1,8 ml (1 wkład). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty, bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Do nasiękowego lub przewodowego Znieczulenia miejscowego w zabiegach stomatologicznych. Produkt Xylonor 3% Noradrenaline jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 18 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt przeznaczony jest wyłącznie do profesjonalnego stosowania przez lekarzy dentystów. Do stosowania wyłącznie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat, ponieważ technika znieczulania nie jest odpowiednia do stosowania u dzieci w wieku poniżej 4 lat. DawkowaniE _DOROŚLI _ Wielkość zastosowanej dawki zależy od rodzaju i przewidywanego czasu zabiegu. Do rutynowych zabiegów zazwyczaj stosuje się od 1 do 3 wkładów. Podczas jednego zabiegu nie należy podawać dawki większej niż 300 mg chlorowodorku lidokainy. _DZIECI_ W WIEKU POWYŻEJ 4 LAT Wielkość zastosowanej dawki zależy od wieku i masy ciała dziecka oraz od rodzaju przeprowadzanego zabiegu. Przeciętna dawka stosowana podczas jednego zabiegu wynosi od 20 mg do 30 mg chlorowodorku lidokainy. Zalecaną dawkę chlorowodorku lidokainy, wyrażoną w mg, którą można zastosow Прочитајте комплетан документ