Xylocaine 100 mg/ml Spray, spray

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

LIDOCAÏNE 100 mg/ml

Доступно од:

EU-Pharma B.V. De Steiger 41 1351 AC ALMERE

АТЦ код:

D04AB01

INN (Међународно име):

LIDOCAÏNE 100 mg/ml

Фармацеутски облик:

Spray voor oromucosaal gebruik

Састав:

BANANENSMAAKSTOF ; ETHANOL ; MACROGOL 400 ; MENTHOL, RACEMISCH (DL-Vorm) ; SACCHAROIDE (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,

Пут администрације:

Oromucosaal gebruik

Терапеутска област:

Lidocaine

Резиме производа:

Hulpstoffen: BANANENSMAAKSTOF; ETHANOL; MACROGOL 400; MENTHOL, RACEMISCH (DL-Vorm); SACCHAROIDE (E 954); WATER, GEZUIVERD;

Датум одобрења:

1900-01-01

Информативни летак

11166 11166 11166
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIKER
XYLOCAINE 100 MG/ML, SPRAY
Lidocaïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer
nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Xylocaine 100 mg/ml Spray en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS XYLOCAINE 100 MG/ML SPRAY EN
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot de groep van middelen voor plaatselijke
verdoving (lokale anesthetica). Het bevat lidocaïne, een
kortwerkend lokaal anestheticum van het amide-type met een snel
intredende werking.
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 2
jaar en ouder:
−
in alle gevallen waarin een snelle verdoving van het slijmvlies
is vereist, vooral bij ingrepen in de keel-, neus- en
oorheelkunde, in de verloskunde, in de mondchirurgie en in de
ongeval geneeskunde (traumatologie).
−
bij pijn, branderigheid, jeuk en andere onaangename
gewaarwordingen (sensaties) gepaard gaande aandoeningen
van huid en slijmvliezen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN
OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
−
U bent allergisch voor andere middelen voor plaatselij

Карактеристике производа

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylocaine 100 mg/ml Spray, spray
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylocaine 100 mg/ml Spray bevat 100 mg lidocaïne per milliliter.
Eén verstuiving bevat 10 mg lidocaïnebase.
Hulpstof met bekend effect: ethanol 241 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Xylocaine 100 mg/ml Spray is een heldere of bijna heldere, licht roze
of geel gekleurde vloeistof met een geur
van alcohol, menthol en banaan.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alle gevallen waarin een snelle en betrouwbare verdoving van het
slijmvlies is vereist, vooral bij ingrepen in
de keel-, neus- en oorheelkunde, in de verloskunde, in de
mondchirurgie en in de traumatologie.
Xylocaine 100 mg/ml Spray kan eveneens profylactisch en therapeutisch
worden toegepast bij met pijn,
branderigheid, jeuk en andere onaangename sensaties gepaard gaande
aandoeningen van huid en slijmvliezen.
-
In de keel-, neus- en oorheelkunde: Anesthesie van het neusslijmvlies
(bv. punctie van de sinus maxillaris),
en van de farynx (ter onderdrukking van de worgreflex bij het
inbrengen van instrumenten).
-
In de verloskunde: Ter vervanging van de narcose in de laatste fase
van de baring en bij het hechten van
rupturen en episiotomie-wonden.
-
In de tandheelkunde: Anesthesie van het mondslijmvlies voorafgaande
aan injecties, verwijdering van
tandsteen en incisie van kleine abcessen; anesthesie van het
keelslijmvlies ter onderdrukking van de
worgreflex bij het nemen van intra-orale afdrukken of
röntgenfoto’s.
-
Tijdens narcose: Ter voorkoming van hoesten van de patiënt na
intubatie onder oppervlakkige narcose,
laryngoscopie, bronchoscopie en oesophagusscopie.
Xylocaine 100 mg/ml Spray is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
en kinderen van 2 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
2
Dosering
Xylocaine spray is bestemd voor toepassing op slijmvliezen.
Oppervlakte anesthesie van het slijmvlies treedt
binnen 1-3 minuten op