Xifaxan 200 mg Comprimido revestido por película

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Rifaximina

Доступно од:

Alfasigma Portugal, Lda

АТЦ код:

A07AA11

INN (Међународно име):

Rifaximina

Дозирање:

200 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido revestido por película

Састав:

Rifaximina 200 mg

Пут администрације:

Via oral

Класа:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Тип рецептора:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Терапеутска група:

N/A

Терапеутска област:

rifaximin

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Резиме производа:

Blister 12 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5983283 CNPEM: 50110322 CHNM: 10080120 Grupo Homogéneo: N/A

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2006-06-09

Информативни летак

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Xifaxan 200 mg comprimidos revestidos por película
Rifaximina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Xifaxan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Xifaxan
3.Como tomar Xifaxan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Xifaxan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Xifaxan e para que é utilizado
Xifaxan um é antimicrobiano intestinal. É um novo membro da classe
de medicamentos
denominados rifamicinas, mas contrariamente às outras rifamicinas é
fracamente
absorvida pelo intestino (menos de 1% da dose administrada), de modo
que atua só
contra microrganismos intestinais. Xifaxan é ativo contra a maioria
dos microrganismos
patogénicos que são responsáveis pela diarreia infeciosa aguda.
O Xifaxan é indicado no tratamento da diarreia aguda infeciosa
causada por
microrganismos sensíveis à rifaximina e no tratamento sintomático
da doença diverticular
não complicada do cólon quando associado a terapêutica com fibras
alimentares.
No tratamento da diarreia infeciosa aguda, se não se sentir melhor ou
se piorar após 3
dias, tem de consultar um médico.
A rifaximina está indicada em adultos e crianças com idade superior
a 12 anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Xifaxan
Não tome Xifaxan:
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
- se tem alergia à rif

Карактеристике производа

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Xifaxan 200 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de rifaximina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido circular, biconvexo e de cor rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Xifaxan está indicado:
- Tratamento da diarreia infeciosa aguda causada por microrganismos
sensíveis à
rifaximina.
A rifaximina não está indicada em situações de diarreia infeciosa
aguda que cursem com
sintomas ou sinais sugestivos de gravidade e/ou envolvimento
sistémico, tais como febre
e evidência de leucócitos ou sangue nas fezes (ver secção 4.4).
- Tratamento sintomático da doença diverticular não complicada do
cólon quando
associado a terapêutica com fibras alimentares.
A rifaximina está indicada em adultos e crianças com idade superior
a 12 anos.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado de
agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da diarreia infeciosa aguda Adultos e crianças com idade
superior a 12 anos.
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
600 mg (1 comprimido três vezes ao dia) ou 800 mg (2 comprimidos duas
vezes ao dia).
Duração do tratamento da diarreia infeciosa:
Caso não exista indicação médica em contrário, o tratamento não
deve exceder os 3 dias.
Caso os sintomas persistam ao fim de 3 dias, deverá ser consultado o
médico assistente.
Tratamento sintomático da doença diverticular não complicada do
cólon quando
associado a terapêutica com fibras alimentares
800 mg (2 comprimidos duas vezes ao dia) durante 7 dias/mês em ciclos
de longa
duração.
Idosos
Não é necessário ajuste posológico, pois não se verificou
diferenças entre idosos e
doentes jovens nos dados de segurança e eficácia.
Ins