Xevoben 200 mg + 50 mg Tabletki

Држава: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Levodopum + Benserazidum

Доступно од:

Symphar Sp. z o.o.

АТЦ код:

N04BA02

INN (Међународно име):

Levodopum + Benserazidum

Дозирање:

200 mg + 50 mg

Фармацеутски облик:

Tabletki

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905701070213; Zawartość opakowania: 50 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905701070220; Zawartość opakowania: 100 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05905701070237

Статус ауторизације:

2028-09-15

Информативни летак

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XEVOBEN, 200 MG + 50 MG, TABLETKI
_Levodopum + Benserazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Xevoben i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xevoben
3.
Jak stosować lek Xevoben
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xevoben
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XEVOBEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Xevoben jest lekiem zawierającym substancje czynne: lewodopę oraz
benserazyd. Substancja czynna
lewodopa jest prekursorem substancji wytwarzanej przez organizm
człowieka – dopaminy.
Niedostateczna ilość dopaminy w określonych partiach mózgu jest
przyczyną zarówno choroby
Parkinsona, jak i zespołu niespokojnych nóg. Niedobór ten jest
uzupełniany poprzez przekształcenie
lewodopy w dopaminę. Druga substancja czynna – benserazyd blokuje
rozpad lewodopy poza
mózgiem oraz umożliwia przyjęcie mniejszej dawki lewodopy.
Lek Xevoben jest stosowany:
−
w leczeniu choroby Parkinsona (drżączka porażenna, choroba
charakteryzująca się drżeniem,
spowolnieniem ruchów oraz sztywnością mięśni);
−
w leczeniu objawów przypominających objawy choroby Parkinsona, ale
będących wynikiem
zatrucia, zapalenia mózgu i zmian w mózgu spowodowanych miażdżycą
tę

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xevoben, 200 mg + 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 200 mg lewodopy oraz 50 mg benserazydu (w
postaci chlorowodorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągłe, bladoczerwone tabletki o średnicy ok. 13 mm, z
wytłoczeniem „250T” na jednej stronie
tabletki, z dwiema krzyżującymi się liniami podziału po obu
stronach. Tabletkę można podzielić na
2 lub 4 równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Choroba Parkinsona (drżączka porażenna, choroba charakteryzująca
się drżeniem,
spowolnieniem ruchów oraz sztywnością mięśni).
−
Objawy przypominające objawy choroby Parkinsona, ale będących
wynikiem zatrucia,
zapalenia mózgu i zmian w mózgu spowodowanych miażdżycą tętnic
(zespół parkinsonowski).
Wyjątek stanowią objawy przypominające chorobę Parkinsona
wywołane przez określone leki
(parkinsonizm indukowany leczeniem).
−
Zespół niespokojnych nóg o nieznanej przyczynie.
−
Zespół niespokojnych nóg wynikający z niewydolności nerek
wymagającej dializy.
Uwaga: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Xevoben
lekarz upewni się, że objawy
zespołu niespokojnych nóg nie są wywołane niedoborem żelaza.
Jeśli zaistnieje taka sytuacja, należy
rozpocząć leczenie polegające na suplementacji żelaza.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
CHOROBA PARKINSONA
Dawka zależy od ciężkości objawów pozapiramidowych i
indywidualnej tolerancji pacjenta. Należy
unikać podawania dużych pojedynczych dawek. Leczenie należy
rozpocząć od stopniowego
zwiększania dawki. Rozpoczęcie leczenia i stopniowe zwiększanie
dawki stosowane jest w celu
ograniczenia wystąpienia działań niepożądanych oraz by nie
zmniejszyć prawdopodobieństwa
wystąpienia efektu terapeutycznego.
_Standardowe dawkowanie _
−
U pacjentów, wcześniej nieleczonych lewodopą, dawka początko