XAPIMANT 10 mg

Country: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

MEMANTINUM

Доступно од:

SANDOZ S.R.L.

АТЦ код:

N06DX01

INN (Међународно име):

MEMANTINUM

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

COMPR. FILM.

Тип рецептора:

PR

Произведен од:

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

Терапеутска група:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5793/2013/01-44 _Anexa_ _1_ NR. 5794/2013/01-44_ _
_ PROSPECT _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
XAPIMANT 10 MG COMPRIMATE FILMATE
XAPIMANT 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Xapimant comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xapimant comprimate filmate
3.
Cum să luaţi Xapimant comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Xapimant comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE XAPIMANT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CUM ACȚIONEAZĂ XAPIMANT
Xapimant aparține unui grup de medicamente cunoscute ca medicamente
împotriva demenței.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea
transmisiei semnalelor la
nivelul creierului. Creierul conține receptorii numiți
N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicați
în transmiterea semnalelor nervoase cu importanță în învățare
și memorie. Xapimant aparține unui
grup de medicamente numite antagoniști de receptori NMDA. Xapimant
acționează asupra acestor
receptori NMDA îmbunătățind transmisia semnalelor nervoase și a
memoriei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ XAPIMANT
Xapimant se utilizează pentru tratamentul pacienţilor c

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5793/2013/01-44 _Anexa_ _2_ 5794/2013/01-44_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _5795/2013/01-02-03 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Xapimant 10 mg comprimate filmate
Xapimant 20 mg comprimate filmate
Xapimant 10 mg/ml soluție orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Xapimant 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent
cu memantină 8,31 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat con
ț
ine lactoză monohidrat 131 mg.
Xapimant 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent
cu memantină 16,62 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat con
ț
ine lactoză monohidrat 242 mg.
Xapimant 10 mg/ml soluție orală
Fiecare ml soluție orală con
ț
ine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare ml con
ț
ine sorbitol lichid (necristalizat) 89 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimat filmat 10 mg:
Comprimate filmate ovale, de culoare albă (6,1 x 11,6 mm), prevăzute
pe ambele fe
ț
e cu o linie
mediană.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Comprimat filmat 20 mg:
Comprimate filmate rotunde, de culoare ro
ș
u deschis (diametru 11,1 mm), prevăzute cu câte două linii
mediane perpendiculare pe una dintre feţe.
Comprimatul poate fi divizat în sferturi egale.
Soluție orală
Solu
ț
ie limpede
ș
i incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată
până la severă.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul demenţei Alzheimer. Terapia trebuie începută doar dacă
este disponibilă o persoană care
îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regulari