Xanax

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

алпразолам

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

N05BA12

INN (Међународно име):

alprazolam

Јединице у пакету:

tableta; 0.25mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Резиме производа:

JKL: 1071330

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-04-04

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
▲
XANAX
®
, 0,25 MG, TABLETE
XANAX
®
, 0,5 MG, TABLETE
ALPRAZOLAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Xanax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Xanax
3.
Kako se uzima lek Xanax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Xanax
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK XANAX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Xanax
sadrži
aktivnu supstancu alprazolam.
Alprazolam pripada
grupi
lekova
koji
se
nazivaju
benzodiazepini (lekovi za ublažavanje anksioznosti).
Lek Xanax je namenjen za primenu kod odraslih osoba za lečenje
simptoma anksioznosti kod teških oblika
bolesti koje onesposobljavaju pacijenta ili ga dovode do izražene
uznemirenosti. Ovaj lek je indikovan samo
za kratkotrajnu terapiju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK XANAX
LEK XANAX NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste ALERGIČNI
(preosetljivi) na alprazolam, druge benzodiazepine ili
na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
-
ukoliko imate _MIASTENIJU GRAVIS_, bolest koju karakteriše izrazita
slabost mišića;
-
ukoliko imate TEŠKIH PROBLEMA SA DISANJEM (teška respiratorna
insuficijencija);
-
ukoliko imate TEŠKO OBOLJENJE JETRE (insuficijencija jetre);
-
ukoliko imate teškoća sa disanjem dokom spavanja (APNEA U SNU);
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Xanax.
Trajanje lečenja tr

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Xanax
®
, 0,25 mg, tablete
Xanax
®
, 0,5 mg, tablete
INN: alprazolam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Xanax, 0,25 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži 0,25 mg alprazolama.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat;
natrijum-benzoat.
_Xanax, 0,5 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži 0,5 mg alprazolama.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat; boja _ Sunset_
_yellow_ (E110); natrijum-
benzoat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Xanax, 0,25 mg, tablete_
Bele, eliptične, ispupčene tablete sa utisnutom podeonom linijom na
jednoj
i nazivom „UPJOHN 29” na
drugoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
_Xanax, 0,5 mg, tablete_
Ružičaste, eliptične, ispupčene tablete sa utisnutom podeonom
linijom na jednoj i nazivom „UPJOHN 55” na
drugoj strani. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Xanax je indikovan za kratkotrajnu simptomatsku terapiju
anksioznosti kod odraslih osoba.
Lek Xanax je indikovan samo u slučajevima prisustva teških oblika
bolesti koje onesposobljavaju pacijenta
ili koje ga dovode do izražene uznemirenosti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Trajanje terapije_
Lek Xanax treba primeniti u najmanjoj efektivnoj dozi tokom najkraćeg
mogućeg perioda,
a najduže 2 – 4
nedelje. Potrebu za nastavkom terapije treba učestalo procenjivati.
Ne preporučuje se dugotrajna terapija.
Rizik od zavisnosti se može povećati sa povećanjem doze i dužim
trajanjem terapije (videti odeljak 4.4).
Optimalnu dozu leka Xanax treba prilagoditi u zavisnosti od težine
simptoma i terapijskog odgovora svakog
pojedinačnog pacijenta.
Ove preporučene doze biće odgovarajuće za većinu pacijenata.
2 od 12
Ukoliko je potrebno povećati dozu, treba je postepeno povećavati da
bi se izbegao rizik od neželjenih
dejstava. U ovim slučajevima savetuje se da se prvo poveća večernja
doz