Country: Швајцарска
Језик: Немачки
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
crizotinibum
Pfizer AG
L01ED01
crizotinibum
Hartkapseln
crizotinibum 250 mg, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 1.05 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio 30 per centum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula.
A
Synthetika
Onkologikum
zugelassen
2012-05-03
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FACHINFORMATION Xalkori® Pfizer AG Zusammensetzung Wirkstoff: Crizotinibum. Hilfsstoffe Kapselinhalt: Silica colloidalis anhydrica, Cellulosum microcristallinum, Calcii hydrogenophosphas anhydricus, Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas. Kapselhüllen: Gelatina, Color.: Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxydatum rubrum (E172). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartgelatinekapseln zu 200 mg und 250 mg. 200 mg Kapsel: rosa und weisse Hartgelatinekapsel, Aufdruck «Pfizer» auf dem Oberteil und «CRZ 200» auf dem Unterteil. 250 mg Kapsel: rosa Hartgelatinekapsel, Aufdruck «Pfizer» auf dem Oberteil und «CRZ 250» auf dem Unterteil. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Xalkori ist für die first-line Behandlung von Patienten mit anaplastic lymphoma kinase (ALK)- positivem, fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) indiziert. Xalkori ist für die Behandlung von Patienten mit vorbehandeltem ALK-positivem, fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) indiziert. Xalkori ist für die Behandlung von Patienten mit ROS1-positivem, fortgeschrittenem, nicht- kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) indiziert. Dosierung/Anwendung Die Therapie sollte von einem in der onkologischen Therapie erfahrenen Arzt durchgeführt werden. Vor Therapiebeginn muss entweder die Diagnose ALK-positiver oder ROS1-positiver NSCLC gesichert werden. Die Untersuchung auf ALK- oder ROS1-positiven NSCLC sollte von Laboratorien durchgeführt werden, die in der Anwendung der entsprechenden Technologie ausgewiesene Erfahrung haben. Eine unsachgemässe Durchführung der Untersuchung kann unzuverlässige Ergebnisse zur Folge haben. Empfohlene Dosierung Die empfohlene Dosierung von Crizotinib beträgt 250 mg zweimal täglich. Die Behandlung sollte solange fortgeführt werden, wie ein klinischer Nutzen der Therapie besteht. Xalkori kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Kapseln sollten ganz eingenommen werden. Wenn eine Dosis Xalkori vergessen wird, sollte diese sobald wie möglich eingen Прочитајте комплетан документ