Xalatan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

латанопрост

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

S01EE01

INN (Међународно име):

latanoprost

Дозирање:

50mcg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 50mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV

Резиме производа:

JKL: 7099140

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-05-29

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
XALATAN
®
50 MIKROGRAMA/ML KAPI ZA OČI, RASTVOR
latanoprost
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Xalatan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Xalatan
3.
Kako se primenjuje lek Xalatan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Xalatan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK XALATAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Xalatan pripada grupi lekova koji se nazivaju analozi
prostaglandina. Lek deluje tako što pospešuje
prirodno oticanje očne vodice iz očne komore u sistemsku
cirkulaciju.
Lek Xalatan se koristi za lečenje GLAUKOMA OTVORENOG UGLA i
SNIŽAVANJE POVIŠENOG OČNOG PRITISKA kod
odraslih. Oba poremećaja karakterišu se povećanim pritiskom u
očima, koji eventualno mogu da oštete Vaš
vid.
Lek Xalatan se takođe koristi za lečenje povišenog očnog pritiska
i glaukoma kod dece svih uzrasta,
uključujući i novorođenčad.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK XALATAN
Lek Xalatan mogu da koriste odrasli
muškarci i žene (uključujući i starije pacijente) i deca od
rođenja do
18 godina starosti. Lek Xalatan nije ispitivan kod prevremeno rođene
dece (pre 36. nedelje trudnoće).
LEK XALATAN NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na latanoprost ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Pre nego što počnete sa primenom leka

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
XALATAN
®
50 MIKROGRAMA/ML KAPI ZA OČI, RASTVOR
INN: latanoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora sadrži 50 mikrograma latanoprosta.
Jedna kap rastvora sadrži približno 1,5 mikrograma latanoprosta.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
50% rastvor benzalkonijum-hlorida kao konzervans 0,2 mg/mL;
natrijum-dihidrogenfosfat monohidrat 4,60 mg/mL;
natrijum-hidrogenfosfat, bezvodni 4,74 mg/mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Rastvor je bistra, bezbojna tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sniženje povišenog
intraokularnog pritiska
kod
odraslih pacijenata (uključujući
i starije pacijente) sa
glaukomom otvorenog ugla i očnom hipertenzijom.
Sniženje
povišenog
intraokularnog
pritiska
kod
pedijatrijskih
pacijenata
sa
povišenim
intraokularnim
pritiskom i pedijatrijskim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući i starije pacijente)_
Preporučena doza je jedna kap koja se ukapava u obolelo oko (oči)
jednom dnevno. Optimalni efekat se
postiže primenom leka Xalatan uveče.
Doziranje leka Xalatan ne sme biti češće od jednom dnevno, jer je
pokazano da pri češćoj primeni opada
njegov efekat na smanjenje intraokularnog pritiska.
Ukoliko se jedna doza propusti, lečenje treba nastaviti primenom
sledeće doze, kao što je propisano.
2 od 10
_Pedijatrijska populacija_
Xalatan kapi za oči mogu se primenjivati kod pedijatrijskih
pacijenata u istim dozama koje se preporučuju
kod odraslih. Nisu dostupni podaci o primeni kod prevremeno rođene
dece (kod koje je gestaciono doba
manje od 36 nedelja). Podaci o primeni u starosnom dobu < 1 godine (4
pacijenta) su veoma ograničeni
(videti odeljak 5.1).
Način primene
Kao i kod primene bilo kojih kapi za oči, u cilju smanjenja moguće
sistemske resorpcije leka, preporuka je
da se suzna kesica pritisne prstom u nivou medijalnog kantusa tokom
jednog minuta. To bi treba