Xaboplax 15 mg + 20 mg apvalkotās tabletes

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Rivaroksabans

Доступно од:

Sandoz d.d., Slovenia

АТЦ код:

B01AF01

INN (Међународно име):

Rivaroxaban

Дозирање:

15 mg + 20 mg

Фармацеутски облик:

Apvalkotā tablete

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Greece; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; PharOS MT Ltd., Malta

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
XABOPLAX 15 MG APVALKOTĀS TABLETES
XABOPLAX 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
TERAPIJAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS
Nelietot bērniem.
_ _
_rivaroxabanum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir XABOPLAX un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms XABOPLAX lietošanas
3.
Kā lietot XABOPLAX
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt XABOPLAX
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XABOPLAX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
XABOPLAX satur aktīvo vielu rivaroksabānu un to lieto
pieaugušajiem, lai:
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija)
un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai
plaušu asinsvados.
XABOPLAX pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta ar
asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot
asins recekļu veidošanās iespēju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS XABOPLAX LIETOŠANAS
NELIETOJIET XABOPLAX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret rivaroksabānu vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir izteikta asiņošana,
-
ja Jums ir kāda iekšējā orgāna slimība vai stāvoklis, kas
paaugstina smagas asiņošanas risku
(piemēram, kuņģa čūla, galvas smadzeņu trauma vai asiņošana,
nesen pārciesta smadzeņu vai

Карактеристике производа

1
SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
ZĀĻU APRAKSTS
TERAPIJAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
XABOPLAX 15 mg apvalkotās tabletes
XABOPLAX 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 15 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
)
_._
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katra 15 mg apvalkotā tablete satur 22 mg laktozes, skatīt 4.4.
apakšpunktu.
Katra 20 mg apvalkotā tablete satur 29 mg laktozes, skatīt 4.4.
apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
15 mg apvalkotā tablete: sarkanas, apaļas, abpusēji izliektas
tabletes, diametrs 5,6 mm, ar iespiedumu
“15” vienā pusē un gludu otru pusi.
20 mg apvalkotā tablete: sarkanbrūnas, apaļas, abpusēji izliektas
tabletes, diametrs 6,6 mm, ar
iespiedumu “20” vienā pusē un gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par
hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE
profilakse _
Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās terapijas deva ir 15 mg
divas reizes dienā pirmās trīs nedēļas,
pēc tam ilgstoši turpinot lietot 20 mg vienu reizi dienā
recidivējošas DVT un PE ārstēšanai un
profilaksei.
Pacientiem ar DVT vai PE, ko izraisa nozīmīgi pārejoši riska
faktori (t.i., nesen veikta liela operācija
vai trauma), jāapsver īslaicīga terapija (vismaz 3 mēneši).
Pacientiem ar izprovocētu DVT vai PE, kas
nav saistīta ar nozīmīgiem pārejošiem riska faktoriem, ar
neizprovocētu DVT vai PE, vai ar
recidivējošu DVT vai PE anamnēzē, jāapsver ilgstošāka terapija.
Ja nepieciešama ilgāka recidivējošas DVT un PE profilakse (pēc
vismaz 6 mēnešus ilgas DVT