Wegovy FixDose 2.4 mg Injektionslösung im Fertigpen

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

semaglutidum

Доступно од:

Novo Nordisk Pharma AG

АТЦ код:

A10BJ06

INN (Међународно име):

semaglutidum

Фармацеутски облик:

Injektionslösung im Fertigpen

Састав:

semaglutidum 2.4 mg, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.75 ml corresp. natrium 0.11785 mmol.

Класа:

B

Терапеутска група:

Biotechnologika

Терапеутска област:

Gewichtsregulierung

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
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dabei helfen, indem Sie
Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Kapitel «Welche
Nebenwirkungen kann Wegovy FixDose haben?».
Wegovy® FixDose
Was ist Wegovy FixDose und wann wird es angewendet?
Wann darf Wegovy FixDose nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Wegovy FixDose Vorsicht geboten?
Darf Wegovy FixDose während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Wegovy FixDose?
Welche Nebenwirkungen kann Wegovy FixDose haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Wegovy FixDose enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Wegovy FixDose? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
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Ende Kapitel «Welche
Nebenwirkungen kann Wegovy FixDose haben?».
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Wegovy® FixDose
Novo Nordisk Pharma AG

Карактеристике производа

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise
zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte
Wirkungen».
Wegovy®, Injektionslösung in vorgefülltem Pen
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Semaglutide.
Analogon zu humanem Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), gentechnisch
hergestellt durch
rekombinante DNA-Technologie in Saccharomyces cerevisiae-Zellen.
Hilfsstoffe
Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii chloridum, Acidum
hydrochloridum/Natrii hydroxidum (q.s.
pH), Aqua ad iniectabilia.
Das Arzneimittel enthält 0,078557 mmol Natrium pro Dosis (0,25 mg,
0,5 mg, 1,0 mg) bzw. 0,11785
mmol Natrium pro Dosis (1,7 mg, 2,4 mg).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung im Fertigpen.
Klare und farblose, isotonische Lösung; pH = 7,4.
Ein Fertigpen enthält
Wegovy 0,25 mg/Dosis: Semaglutide 0,25 mg pro 0,5 ml
Wegovy 0,5 mg/Dosis: Semaglutide 0,5 mg pro 0,5 ml
Wegovy 1,0 mg/Dosis: Semaglutide 1,0 mg pro 0,5 ml
Wegovy 1,7 mg/Dosis: Semaglutide 1,7 mg pro 0,75 ml
Wegovy 2,4 mg/Dosis: Semaglutide 2,4 mg pro 0,75 ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Wegovy wird als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Ernährung und
verstärkter körperlicher
Aktivität zur Gewichtsregulierung bei erwachsenen Patienten
angewendet mit einem Ausgangs-
Body-Mass-Index (BMI) von
·≥30 kg/m2 (Adipositas) oder
·≥27 kg/m2 bis < 30 kg/m2 (Übergewicht) bei Vorliegen mindestens
einer gewichtsbedingten
Begleiterkrankung.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die Erhaltungsdosis von 2,4 mg einmal wöchentlich wird mit einer
Anfangsdosis von 0,25 mg
erreicht. Um die Wahrscheinlichkeit von gastrointestinalen Symptomen
zu verringern, ist die Dosis
über einen Zeitraum von 16 Wochen bis zur Erhaltungsdosis von einmal
wöchentlich 2,4 mg zu
steigern (siehe Tabelle 1). B