Wamlox

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

валсартан, Амлодипин

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09DB01

INN (Међународно име):

valsartan, amlodipin

Јединице у пакету:

film tableta; 160mg+10mg; blister, 4x7kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

TAD PHARMA GMBH

Резиме производа:

JKL: 1103806

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-03-22

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
WAMLOX

, 80 MG/5 MG, FILM TABLETE
WAMLOX

, 160 MG/5 MG, FILM TABLETE
WAMLOX

, 160 MG/10 MG, FILM TABLETE
valsartan/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Wamlox i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Wamlox
3.
Kako se uzima lek Wamlox
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Wamlox
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK WAMLOX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Wamlox sadrži dve aktivne supstance koje se zovu valsartan i
amlodipin. Obe supstance pomažu u
kontroli visokog krvnog pritiska.
-
Valsartan pripada grupi lekova koje se zovu
„
antagonisti receptora angiotenzina II
”
. Angiotenzin II se
stvara u organizmu i dovodi do sužavanja krvnih sudova, i na taj
način povećava krvni pritisak.
Valsartan deluje tako što blokira dejstvo angiotenzina II.
-
Amlodipin pripada grupi lekova koji se zovu
„
blokatori kalcijumskih kanala
”
. Amlodipin sprečava
ulaz kalcijuma u zid krvnih sudova i tako sprečava sužavanje krvnih
sudova.
To znači da obe ove supstance pomažu u sprečavanju sužavanja
krvnih sudova. Kao rezultat toga, krvni
sudovi se opuštaju, a krvni pritisak se smanjuje.
Lek Wamlox se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska kod
pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može
dovoljno dobro kontrolisati kada se valsartan i amlodipin primenjuju
samostalno.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE L

Карактеристике производа

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Wamlox

, 80 mg/5 mg, film tablete
Wamlox

, 160 mg/5 mg, film tablete
Wamlox

, 160 mg/10 mg, film tablete
INN: valsartan /amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Wamlox, 80 mg/5 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana i 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
_Wamlox, 160 mg/5 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
_Wamlox, 160 mg/10 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 10 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Wamlox, 80 mg/5 mg, film tablete_:
Braonkasto-žute,
okrugle,
blago
bikonveksne,
film
tablete
sa
zakošenim
ivicama
i
mogućim
tamnim
tačkama. Prečnik tablete: 8 mm, debljina 3,0 mm – 4,3 mm.
_Wamlox, 160 mg/5 mg, film tablete_:
Braonkasto-žute, ovalne, bikonveksne, film tablete sa mogućim tamnim
tačkama. Dimenzije tablete: 13 mm
x 8 mm, debljina: 3,8 mm – 5,4 mm.
_Wamlox, 160 mg/10 mg, film tablete_:
Bledo braonkasto-žute, ovalne, bikonveksne, film tablete. Dimenzije
tablete: 13 mm x 8 mm, debljina: 3,8
mm – 5,4 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje esencijalne hipertenzije.
Lek
Wamlox
je
indikovan
kod
odraslih
pacijenata
čiji
krvni
pritisak
nije
adekvatno
kontrolisan
monoterapijom valsartanom ili amlodipinom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza leka Wamlox je jedna tableta dnevno.
Lek Wamlox 80 mg/5 mg se može primenjivati kod pacijenata čiji krvni
pritisak nije adekvatno kontrolisan
2 od 21
pojedinačnom primenom valsartana u dozi od 80 mg ili amlodipina u
dozi od 5 mg.
Lek Wamlox 160 mg/5 mg se može primenjivati kod pacijenata čiji
krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan
pojedinačnom primenom valsartana u dozi od 160 mg ili amlodipina u
dozi od 5 mg.
Lek Wamlox 160
mg/10
mg se
može primenjivati kod pacijenata čiji
krvni pritisak
nije adekvat