Wamlox

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

валсартан, Амлодипин

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09DB01

INN (Међународно име):

valsartan, amlodipin

Дозирање:

160mg+10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 160mg+10mg; blister, 4x7kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

TAD PHARMA GMBH

Резиме производа:

JKL: 1103806

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-10-11

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01596-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (80mg+5mg)
Broj rešenja: 515-01-01597-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (160mg+5mg)
Broj rešenja: 515-01-01599-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (160mg+10mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
VALODIP

, FILM TABLETA, 80 MG/5 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta_
VALODIP

, FILM TABLETA, 160 MG/5 MG
_Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta_
VALODIP

, FILM TABLETA, 160 MG/10 MG
_Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta_
Proizvođač:
1. KRKA D.D., NOVO MESTO
2. TAD PHARMA GMBH
3. KRKA FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. HEINZ-LOHMANN-STRASSE 5 , CUXHAVEN, NEMAČKA
3. V. HOLJEVCA 20/E, JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01596-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (80mg+5mg)
Broj rešenja: 515-01-01597-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (160mg+5mg)
Broj rešenja: 515-01-01599-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (160mg+10mg)
2 od 10
VALODIP

, 80 MG/5 MG, FILM TABLETE
VALODIP

, 160 MG/5 MG, FILM TABLETE
VALODIP

, 160 MG/10 MG, FILM TABLETE
VALSARTAN/AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Valodip i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Valodip
3.
Kako se

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01596-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (80mg+5mg)
Broj rešenja: 515-01-01597-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (160mg+5mg)
Broj rešenja: 515-01-01599-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (160mg+10mg)
1 od 25
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VALODIP

, FILM TABLETA, 80 MG/5 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta_
VALODIP

, FILM TABLETA, 160 MG/5 MG
_Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta_
VALODIP

, FILM TABLETA, 160 MG/10 MG
_Pakovanje: blister, 4 x 7 film tableta_
Proizvođač:
1. KRKA D.D., NOVO MESTO
2. TAD PHARMA GMBH
3. KRKA FARMA D.O.O.
Adresa:
1. ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. HEINZ-LOHMANN-STRASSE 5, CUXHAVEN, NEMAČKA
3. V. HOLJEVCA 20/E, JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01596-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (80mg+5mg)
Broj rešenja: 515-01-01597-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (160mg+5mg)
Broj rešenja: 515-01-01599-15-001 od 11.10.2016. godine za lek
Valodip
®
, film tablete, 28 x (160mg+10mg)
2 od 25
1. IME LEKA
Valodip

, 80 mg/5 mg, film tablete
Valodip

, 160 mg/5 mg, film tablete
Valodip

, 160 mg/10 mg, film tablete
INN:
valsartan /amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Valodip 80 mg/5 mg film tableta:_
Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana i 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
_Valodip 160 mg/5 mg film tableta:_
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
_Valodip 160 mg/10 mg film tableta:_
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 10 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Valodip 80 mg/5 mg film tableta_:
Braonkastožute, okrugle, blago bikonveksne, film tablete sa
zakošenim ivicama i mogu