Votubia 5mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Эверолимус

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

L01XE10

INN (Међународно име):

everolimus

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

SZR

Произведен од:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG - Švajcarska

Резиме производа:

JKL: 1014001

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-09-02

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-03632-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia
®
; tablete; 2,5mg; blister, 3x10 tableta
Broj rešenja: 515-01-03633-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia
®
; tablete; 5mg; blister, 3x10 tableta
Broj rešenja: 515-01-03635-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia
®
; tablete; 10mg; blister, 3x10 tableta
1 od 29
_UPUTSTVO ZA LEK_
Votubia
®
, tableta, 2,5 mg
Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta
Votubia
®
, tableta, 5 mg
Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta
Votubia
®
, tableta, 10 mg
Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta
Proizvođač:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
Adresa:
Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
Omladinskih Brigada 90 A, Beograd - Novi Beograd
Broj rešenja: 515-01-03632-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia
®
; tablete; 2,5mg; blister, 3x10 tableta
Broj rešenja: 515-01-03633-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia
®
; tablete; 5mg; blister, 3x10 tableta
Broj rešenja: 515-01-03635-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia
®
; tablete; 10mg; blister, 3x10 tableta
2 od 29
VOTUBIA
®
, 2,5 MG, TABLETA
VOTUBIA
®
, 5 MG, TABLETA
VOTUBIA
®
, 10 MG, TABLETA
INN: EVEROLIMUS
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Votubia i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Votubia
3.
Kako se upotrebljava lek Votubia
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Votubia
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03632-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia
®
; tabl

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-03632-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia
®
; tablete; 2,5mg; blister, 3x10 tableta
Broj rešenja: 515-01-03633-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia
®
; tablete; 5mg; blister, 3x10 tableta
Broj rešenja: 515-01-03635-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia
®
; tablete; 10mg; blister, 3x10 tableta
1 od 31
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Votubia
®
,tableta, 2,5 mg
Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta
Votubia
®
,tableta, 5 mg
Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta
Votubia
®
,tableta,10 mg
Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta
Proizvođač:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
Adresa:
Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD
(NOVI BEOGRAD)
Adresa:
Omladinskih Brigada 90 A, Beograd - Novi Beograd
Broj rešenja: 515-01-03632-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia
®
; tablete; 2,5mg; blister, 3x10 tableta
Broj rešenja: 515-01-03633-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia
®
; tablete; 5mg; blister, 3x10 tableta
Broj rešenja: 515-01-03635-15-001 od 02.09.2016. za lek Votubia
®
; tablete; 10mg; blister, 3x10 tableta
2 od 31
1. IME LEKA
Votubia
®
, 2,5 mg, tableta
Votubia
®
, 5 mg, tableta
Votubia
®
, 10 mg, tableta
INN:
everolimus
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Votubia, 2,5 mg, tableta:
Jedna tableta sadrži 2,5 mg everolimusa.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 74 mg laktoze.
Votubia, 5 mg, tableta:
Jedna tableta sadrži 5 mg everolimusa.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 149 mg laktoze.
Votubia, 10 mg, tableta:
Jedna tableta sadrži 10 mg everolimusa.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 297 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Votubia, 2,5 mg, tableta:
Bela do slabo žućkasta izdužena tableta, fasetiranih ivica, bez
podeone crte sa utisnutom oznakom „NVR“ sa
jedne strane i oznakom „LCL“ na drugoj strani.
Votubia, 5 mg, tableta:
Bela do slabo žućkasta izdužena tableta, fa