Voriconazole Tiefenbacher 200 mg tabletki powlekane

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Voriconazolum

Доступно од:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

АТЦ код:

J02AC03

INN (Међународно име):

Voriconazolum

Дозирање:

200 mg

Фармацеутски облик:

tabletki powlekane

Резиме производа:

2 tabl., 5909991073374, Rp; 10 tabl., 5909991073381, Rp; 14 tabl., 5909991073398, Rp; 20 tabl., 5909991073404, Rp; 28 tabl., 5909991073435, Rp; 30 tabl., 5909991073442, Rp; 50 tabl., 5909991073459, Rp; 56 tabl., 5909991073466, Rp; 100 tabl., 5909991073473, Rp

Информативни летак

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VORICONAZOLE TIEFENBACHER
50 MG, TABLETKI POWLEKANE
200 MG, TABLETKI POWLEKANE
Worykonazol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek wątpliwości.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Voriconazole Tiefenbacher i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voriconazole Tiefenbacher
3.
Jak stosować lek Voriconazole Tiefenbacher
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Voriconazole Tiefenbacher
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VORICONAZOLE TIEFENBACHER I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Voriconazole Tiefenbacher zawiera substancję czynną worykonazol.
Voriconazole
Tiefenbacher jest lekiem przeciwgrzybiczym. Działa on zabijając
grzyby wywołujące
zakażenia lub hamując ich wzrost.
Lek stosuje się w leczeniu pacjentów (dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 2 lat) z:
−
inwazyjną aspergilozą (rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego
przez grzyby z rodzaju
_Aspergillus_),
−
kandydemią (inny rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez
grzyby z rodzaju _Candida_)
u pacjentów bez neutropenii (pacjenci bez zmniejszonej liczby
białych krwinek),
−
ciężkimi, inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi, wywołanymi przez
grzyby z rodzaju _Candida _
opornymi na flukonazol (inny lek przeciwgrzybiczy),
−
ciężkimi zakażeniami grzybiczymi wywołanymi przez grzyby z rodzaju
_Scedosporium _i

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Voriconazole Tiefenbacher, 50 mg, tabletki powlekane
Voriconazole Tiefenbacher, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Voriconazole Tiefenbacher, 50 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg worykonazolu (
_Voriconazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
67,8 mg laktozy jednowodnej.
Voriconazole Tiefenbacher, 200 mg
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg worykonazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
271,2 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAC FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Voriconazole Tiefenbacher, 50 mg
Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki.
Voriconazole Tiefenbacher, 200 mg
Białe lub prawie białe tabletki w kształcie kapsułki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Worykonazol, lek przeciwgrzybiczy z grupy triazoli o szerokim spektrum
działania, jest wskazany
w leczeniu wymienionych niżej zakażeń u pacjentów dorosłych i
dzieci w wieku 2 lata i powyżej.

Inwazyjna aspergiloza.

Kandydemia u pacjentów bez neutropenii.

Ciężkie, oporne na flukonazol zakażenia inwazyjne wywołane przez
_Candida _
(w tym
_C. _
_krusei_
).

Ciężkie zakażenia grzybicze wywołane przez
_Scedosporium spp_
. i
_Fusarium spp_
.
Voriconazole Tiefenbacher należy stosować przede wszystkim u
pacjentów z
zakażeniami
postępującymi, mogącymi zagrażać życiu
.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia worykonazolem należy
kontrolować, czy u pacjenta nie
występują zaburzenia elektrolitowe, takie jak hipokaliemia,
hipomagnezemia i hipokalcemia, i w
razie konieczności korygować je (patrz punkt 4.4).
Voriconazole Tiefenbacher jest dostępny w postaci: tabletek
powlekanych 50 mg i 200 mg.
_Stosowanie u dorosłych i młodzieży (podgrupy: od 12 do 14 lat i
masie ciała ≥50 kg oraz od 15 do _
_17 lat niezależnie o