Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
vorikonazol
Accord Healthcare B.V.
J02AC03
voriconazole
50 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; vorikonazol 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Vorikonazol
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2015-09-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VORICONAZOLE ACCORDPHARMA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER VORICONAZOLE ACCORDPHARMA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER vorikonazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Voriconazole Accordpharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Voriconazole Accordpharma 3. Hur du använder Voriconazole Accordpharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Voriconazole Accordpharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VORICONAZOLE ACCORDPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Voriconazole Accordpharma innehåller den aktiva substansen vorikonazol. Voriconazole Accordpharma är ett läkemedel mot svampinfektioner. Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av de svampar som orsakar infektionerna. Läkemedlet används för att behandla patienter (vuxna och barn från 2 års ålder) med: - invasiv aspergillos (en typ av svampinfektion som orsakas av _Aspergillus sp._ ) - candidemi (en annan typ av svampinfektion som orsakas av _Candida sp._ ) hos icke-neutropena patienter (patienter utan onormalt lågt antal vita blodkroppar) - svåra invasiva _Candida sp.- _ infektioner när svampen är motståndskraftig mot Flukonazol (ett annat svampläkemedel) - svåra svampinfektioner orsakade av _Scedosporium sp. _ eller _Fusarium sp_ . (två olika svamparter). Voriconazole Accordpharma är avsett för patienter med försämrade och eventuellt livs Прочитајте комплетан документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Voriconazole Accordpharma 50 mg filmdragerade tabletter Voriconazole Accordpharma 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol. Varje tablett innehåller 200 mg vorikonazol. Hjälpämne med känd effekt: 50 mg: varje tablett innehåller 44,95 mg laktosmonohydrat. 200 mg: varje tablett innehåller 179,78 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM 50 mg: Vit, rund och bikonvex 7 mm filmdragerad tablett märkt med ”VC50” på ena sidan. 200 mg: Vit, oval och bikonvex filmdragerad tablett med måtten 15,5 x 7,9 mm, märkt med ”VC200” på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vorikonazol, är ett bredspektrumantimykotikum av triazoltyp, och är indicerat till vuxna och barn från 2 års ålder enligt följande: - Behandling av invasiv aspergillos. - Behandling av candidemi hos patienter utan neutropeni. - Behandling av flukonazol-resistenta allvarliga invasiva _Candida-_ infektioner (inklusive _C. krusei_ ). - Behandling av allvarliga svampinfektioner orsakade av _Scedosporium_ spp. och _Fusarium_ spp. Voriconazole Accordpharma bör i första hand administreras till patienter med progressiva, möjligen livshotande infektioner. Som profylax till stamcellstransplanterade patienter med hög risk för att utveckla invasiv svampinfektion. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Elektrolytrubbningar såsom hypokalemi, hypomagnesemi och hypokalcemi ska följas och korrigeras, om nödvändigt, innan man påbörjar samt under behandling med vorikonazol (se avsnitt 4.4). Vorikonazol kan även finnas i andra styrkor och läkemedelsformer, exempelvis 200 mg pulver till infusionsvätska och 40 mg/ml pulver till oral suspension. 2 Behandling _Vuxna _ Behandlingen ska inledas med den föreskrivna laddningsdoseringen av antingen intravenöst eller peroralt Voriconazole Accordpharma för att uppnå plasmakoncentrationer n Прочитајте комплетан документ