Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
vorikonazol
ZENTIVA PHARMA D.O.O.
J02AC03
vorikonazol
50mg
film tableta
blister, 2x7kom
SZR
PHARMATHEN S.A. - Grčka
JKL: 1327551
REGISTRACIJA
2016-01-05
Broj rešenja: 515-01-02971-14-001 od 05.01.2016. za lek Voramol ® , film tablete, 14 x (50mg) Broj rešenja: 515-01-02975-14-001 od 05.01.2016. za lek Voramol ® , film tablete, 14 x (200mg) 1 od 35 _UPUTSTVO ZA LEK_ VORAMOL ® , FILM TABLETA, 50 MG Pakovanje: 14 film tableta; blister; 2 x 7 film tableta VORAMOL ® , FILM TABLETA, 200 MG Pakovanje: 14 film tableta; blister; 2 x 7 film tableta Proizvođač: ALVOGEN PHARMA D.O.O. Adresa: PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: ALVOGEN PHARMA D.O.O. Adresa: PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE Broj rešenja: 515-01-02971-14-001 od 05.01.2016. za lek Voramol ® , film tablete, 14 x (50mg) Broj rešenja: 515-01-02975-14-001 od 05.01.2016. za lek Voramol ® , film tablete, 14 x (200mg) 2 od 35 VORAMOL, 50 MG, FILM TABLETA VORAMOL, 200 MG, FILM TABLETA INN: vorikonazol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Voramol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Voramol 3. Kako se upotrebljava lek Voramol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Voramol 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02971-14-001 od 05.01.2016. za lek Voramol ® , film tablete, 14 x (50mg) Broj rešenja: 515-01-02975-14-001 od 05.01.2016. za lek Voramol ® , film tablete, 14 x (200mg) 3 od 35 1. ŠTA JE LEK VORAMOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Voramol sadrži aktivnu supstancu vorikonazol. Voramol je antigljivični lek. Deluje tako što ubija gljivice koje uzrokuju infekciju ili zaustavlja njihov rast. Ovaj lek se Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-02971-14-001 od 05.01.2016. za lek Voramol ® , film tablete, 14 x (50mg) Broj rešenja: 515-01-02975-14-001 od 05.01.2016. za lek Voramol ® , film tablete, 14 x (200mg) 1 od 34 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VORAMOL ® , FILM TABLETA, 50 MG Pakovanje: 14 film tableta; blister; 2 x 7 film tableta VORAMOL ® , FILM TABLETA, 200 MG Pakovanje: 14 film tableta; blister; 2 x 7 film tableta Proizvođač: ALVOGEN PHARMA D.O.O. Adresa: PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: ALVOGEN PHARMA D.O.O. Adresa: PAŠNJAČKA BB, BARICE, PLANDIŠTE Broj rešenja: 515-01-02971-14-001 od 05.01.2016. za lek Voramol ® , film tablete, 14 x (50mg) Broj rešenja: 515-01-02975-14-001 od 05.01.2016. za lek Voramol ® , film tablete, 14 x (200mg) 2 od 34 1. IME LEKA VORAMOL ® , 50 MG, FILM TABLETA VORAMOL ® , 200 MG, FILM TABLETA INN: vorikonazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Voramol, film tablete, 14 x (50mg): Jedna film tableta sadrži 50 mg vorikonazola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 58,77 mg laktoza, monohidrata. Voramol, film tablete, 14 x (200mg): Jedna film tableta sadrži 200 mg vorikonazola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 235,08 mg laktoza, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Voramol, film tablete, 14 x (50mg): Bele do skoro bele okrugle, bikonveksne tablete sa utisnutom oznakom V50 na jednoj strani, prečnika 7,1 ± 0,2mm i debljine 3,5 ± 0,3mm. Voramol, film tablete, 14 x (200mg): Bele do skoro bele ovalne, bikonveksne tablete sa utisnutom oznakom V200 na jednoj strani, dužine 15,7 ± 0.2mm, širine 7,9 ± 0,2mm i debljine 6,5 ± 0,4mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Vorikonazol, derivat triazola, je antimikotik širokog spektra indikovan za primenu kod odraslih i dece uzrasta 2 godine i starije za: Terapiju invazivne asperigiloze. Terapiju kandidemije kod pacijenata bez neutropenije. Te Прочитајте комплетан документ