VOLTAREN EMULGEL 10MG/G

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN

Доступно од:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

АТЦ код:

M02AA15

INN (Међународно име):

9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN

Дозирање:

10MG/G

Фармацеутски облик:

Gel

Пут администрације:

Kožní podání

Тип рецептора:

OTC Array

Терапеутска област:

DIKLOFENAK

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0173212 Velikost balení: 10G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246021 Velikost balení: 150G IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173203 Velikost balení: 75ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246026 Velikost balení: 10G IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246020 Velikost balení: 120G IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173216 Velikost balení: 120G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173217 Velikost balení: 120G IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173205 Velikost balení: 30G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173210 Velikost balení: 20G IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246025 Velikost balení: 30G IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173204 Velikost balení: 20G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246017 Velikost balení: 120G IIIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246016 Velikost balení: 100G IIIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173214 Velikost balení: 60G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173207 Velikost balení: 100G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173206 Velikost balení: 50G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173208 Velikost balení: 50G IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246022 Velikost balení: 50G IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246023 Velikost balení: 100G IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173218 Velikost balení: 150G IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219879 Velikost balení: 120G IIIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219878 Velikost balení: 100G IIIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219880 Velikost balení: 150G IIIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246019 Velikost balení: 60G IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173215 Velikost balení: 60G IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246018 Velikost balení: 150G IIIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260965 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173211 Velikost balení: 30G IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173202 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246024 Velikost balení: 20G IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173209 Velikost balení: 100G IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173201 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173213 Velikost balení: 10G IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011181 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010541 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091872 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011180 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010544 Velikost balení: 75G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107580 Velikost balení: 10G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015610 Velikost balení: 20G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107932 Velikost balení: 60G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010543 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100094 Velikost balení: 20G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011182 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058253 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162211 Velikost balení: 150G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015611 Velikost balení: 30G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091871 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107933 Velikost balení: 120G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042363 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107579 Velikost balení: 10G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100096 Velikost balení: 50G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015612 Velikost balení: 50G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042365 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100097 Velikost balení: 100G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015613 Velikost balení: 100G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011183 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012196 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107931 Velikost balení: 60G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107934 Velikost balení: 120G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100095 Velikost balení: 30G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042364 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042362 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0221072 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2024-05-17

Информативни летак

1
sp. zn. sukls241992/2023 a sukls253727/2023
P
ŘÍ
BALOV
Á INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
VOLTAREN EMULGEL 10 mg/g gel
diklofenak-diethylamin
PŘ
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě TUTO P
ŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
VE, NE
Ž ZA
Č
NETE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK POU
ŽÍVAT,
PROTO
Ž
E
OBSAHUJE PRO V
Á
S
DŮ
LE
ŽITÉ
ÚD
AJE.
▪
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BA
LOVÉ INFORMACI
1.
Co je Voltaren Emulgel a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Voltaren Emulgel
používat
3.
Jak se Voltaren Emulgel používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Voltaren Emulgel uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE VOLTAREN EMULGEL A K
Č
EMU SE POU
ŽÍ
V
Á
Voltaren Emulgel obsahuje léčivou látku diklofenak. Patří do
skupiny léčivých přípravků zvaných
nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID =
non-steroidal anti-inflammatory drugs). Je speciálně
vytvořen ke vtírání do pokožky.
Voltaren Emulgel tlumí bolest a zánět, zmírňuje otoky.
Voltaren Emulgel se používá k místní léčbě onemocnění
pohybového aparátu, které mají zánětlivý nebo
degenerativní původ, tj. k odstranění bolesti a zánětu svalů a
kloubů, a je možné ho běžně použít
u následujících stavů:
DOSP
ÍVAJÍCÍ OD 14 LET:
▪
krátkodobá lokální léčba akutn�

Карактеристике производа

1
sp. zn. sukls241992/2023 a sukls253727/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
VOLTAREN EMULGEL 10 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram obsahuje 11,6 mg diklofenak-diethylaminu, což odpovídá
10 mg sodné soli diklofenaku.
Pomocné látky: jeden gram gelu obsahuje 50 mg propylenglykolu, 0,029
mg benzylbenzoátu,
benzylalkohol, citronellol, kumarin, limonen d-formu, eugenol,
geraniol a linalol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel.
Popis přípravku: Bílý až nažloutlý hladký homogenní
krémovitý gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET
Krátkodobá lokální symptomatická úleva od bolesti, zánětu a
otoku při:
▪
akutních poraněních, jako je podvrtnutí, pohmoždění, tupá
poranění (poranění utrpěná při sportu).
DO
SPĚLÍ (OD 18 LET)
Lokální symptomatická léčba bolesti a zánětu u:
▪
poranění měkkých tkání, jako jsou poúrazové záněty šlach,
vazů, svalů a kloubů, způsobených např.
podvrtnutím, vymknutím a pohmožděním;
▪
bolesti zad (poranění utrpěná při sportu);
▪
lokalizovaných forem revmatizmu měkkých tkání, např.
tendovaginitidy (tenisový loket), burzitidy
a periartropatie;
▪
lokalizovaných forem degenerativního revmatizmu, jako např.
osteoartrózy periferních kloubů a
kolen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET
DÁVKOVÁNÍ
Voltaren Emulgel se aplikuje lokálně na kůži 3 – 4 krát denně
na postižené místo a jemně se vtírá.
Podle velikosti bolestivého místa, které má být ošetřené, se
aplikuje 2 – 4 g Voltarenu Emulgelu
(množství odpovídající velikosti třešně až vlašského
ořechu). Toto je dostatečné množství k léčení
2
oblasti 400 – 800 cm
2
. Po aplikaci je nutné otřít ruce do papírového ubrousku a poté
omýt, pokud nejsou
místem k léčení. Po použití, by měl být papírový ubrousek
vhozen do koše.
Před sprchováním a koup�