Voda za injekcije Galenika

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

injekcije вода х

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

V07AB..

INN (Међународно име):

voda za injekcije

Дозирање:

5mL

Фармацеутски облик:

rastvarač za parenteralnu upotrebu

Јединице у пакету:

rastvarač za parenteralnu upotrebu; 5mL; ampula, 50x5mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

MEFAR ILAC SANAYII A.S.

Резиме производа:

JKL: 0176042

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-06-28

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
VODA ZA INJEKCIJE 5 ML, RASTVARAČ ZA PARENTERALNU UPOTREBU
VODA ZA INJEKCIJE
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Voda za injekcije i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Voda za injekcije
3.
Kako se primenjuje lek Voda za injekcije
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Voda za injekcije
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK VODA ZA INJEKCIJE I ČEMU JE NAMENJEN
Voda za injekcije se naziva rastvarač, zato što se koristi za
rastvaranje, razblaživanje i pripremu lekova
namenjenih za parenteralnu primenu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK VODA ZA INJEKCIJE
Lek će vam putem injekcije primeniti Vaš lekar, u dozi i na način
na koji on bude odredio.
Pre primene lekar će proveriti sadržaj ampule.
LEK VODA ZA INJEKCIJE NE SMETE PRIMATI:
Voda za injekcije ne sme da se primenjuje samostalno, tj. bez dodatih
lekova.
Uvek pročitajte Uputstvo za lek koji se odnosi na lek ili lekove koji
se dodaju, odnosno mešaju sa Vodom za
injekcije. Na taj način ćete proveriti da li treba ili ne treba da
primite takav rastvor.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Voda za injekcije se ne sme primenjivati u venu bez prethodnog
postizanja izotoničnosti.
Kada se voda za injekcije koristi za razblaživanje hipertoničnih
rastvora, treba napraviti odgovarajuće
razblaženje kako bi se dobio približno izotoničan rastvor.
Posl

Карактеристике производа

1 od 3
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Voda za injekcije 5 mL, rastvarač za parenteralnu upotrebu
INN: voda za injekcije
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ampula (5 mL) sadrži 5 mL vode za injekcije
(listu pomoćnih supstanci videti u tački 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvarač za parenteralnu upotrebu.
Bistra, bezbojna tečnost
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Voda za injekcije se koristi za rastvaranje, razblaživanje i pripremu
odgovarajućih lekova namenjenih za
parenteralnu primenu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje zavisi od konkretne situacije u kojoj se Voda za injekcije
primenjuje i zavisi od rastvorenog leka,
kao i karakteristika pacijenta (uzrast, težina, kliničko stanje,
laboratorijski parametri). Brzina primene zavisi
od doznog režima rastvorenog leka.
Način primene: zavisi od rastvorenog leka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Voda za injekcije ne sme da se primenjuje sama.
Moraju se uzeti u obzir kontraindikacije koje se odnose na dodati lek.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Voda za injekcije je hipotonična i zato ne sme da se primenjuje sama.
Ne sme se primenjivati u venu bez prethodnog postizanja
izotoničnosti.
Kada se voda za injekcije koristi za razblaživanje hipertoničnih
rastvora, treba napraviti odgovarajuće
razblaženje kako bi se dobio približno izotoničan rastvor.
Posledica infuzije velike zapremine hipotoničnog rastvora koji je
napravljen korišćenjem sterilne vode za
injekcije kao rastvarača može biti hemoliza eritrocita. Kao
posledica hemolize može doći do hemoglobinom
uzrokovane bubrežne insuficijencije.
Kada se parenteralno primenjuju velike zapremine rastvora, mora se
redovno kontrolisati elektrolitni status
pacijenta.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Nisu poznate.
Treba razmotriti moguće kliničke interakcije između različitih
lekova koji se istovremeno dodaju u vodu za
injekcije.
4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
2 od 3
Rizici primene kod trudnica i dojilja određeni su prirodom