Voda za injekcije Fresenius Kabi vehikel za parenteralno uporabo

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

voda za injekcije

Доступно од:

Fresenius Kabi Espana S.A.

АТЦ код:

V07AB

INN (Међународно име):

water for injections

Фармацеутски облик:

vehikel za parenteralno uporabo

Састав:

voda za injekcije 10 ml / 1 ml

Пут администрације:

Intravenska uporaba

Јединице у пакету:

20 ampula

Тип рецептора:

ZZ

Терапеутска група:

Raztopine in pripravki za redčenje, vključno s tekočinami za izpiranje

Резиме производа:

Pakiranje :škatla z 20 ampulami s 5 ml vode za injekcije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2012-11-14

Информативни летак

JAZMP-IB/014-06.03.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
VODA ZA INJEKCIJE FRESENIUS KABI VEHIKEL ZA PARENTERALNO UPORABO
voda za injekcije
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Voda za injekcije Fresenius Kabi in za kaj ga
uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Voda za
injekcije Fresenius Kabi
3. Kako uporabljati zdravilo Voda za injekcije Fresenius Kabi
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Voda za injekcije Fresenius Kabi
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO VODA ZA INJEKCIJE FRESENIUS KABI IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Voda za injekcije Fresenius Kabi je čista, sterilna voda.
Uporablja se za razredčenje zdravil
pred uporabo, na primer za zdravila, ki se dajejo v:

injekciji (z uporabo igle, npr. v veno),

infuziji (počasni injekciji) v veno.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VODA ZA
INJEKCIJE FRESENIUS KABI
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA VODA ZA INJEKCIJE FRESENIUS KABI
Zdravila Voda za injekcije Fresenius Kabi NE SMETE dobiti samega. Če
je zdravilo Voda za injekcije
Fresenius Kabi v krvni obtok injicirano samo, lahko voda vstopi v
rdeče krvne celice, zaradi česar te
počijo (hemoliza). To je zato, ker zdravilo Voda za injekcije
Fresenius Kabi nima enake konsistence
kot kri.
Preden boste dobili zdravilo Voda za injekcije Fresenius Kabi, mu bo
zdravstveni delavec vedno dodal
eno ali več zdravil.
Prebrati morate navodilo za uporabo zdravila ali

Карактеристике производа

JAZMP-IB/014-06.03.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Voda za injekcije Fresenius Kabi vehikel za parenteralno uporabo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
voda za injekcije………1 g na 1 ml
pH med 4,5 in 7,0.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Vehikel za parenteralno uporabo.
Bistra in brezbarvna tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Sterilno zdravilo Voda za injekcije Fresenius Kabi
je indicirano kot vehikel za razredčenje in pripravo
raztopin ustreznih zdravil za parenteralno uporabo.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Uporabljeni odmerek bo odvisen od lastnosti uporabljenega dodanega
zdravila. Hitrost dajanja bo
odvisna od odmerne sheme predpisanega zdravila.
Po ustreznem raztapljanju predpisanih dodanih zdravil je odmerjanje po
navadi odvisno od bolnikove
starosti, telesne mase in kliničnega stanja, pa tudi od vrednosti
laboratorijskih izvidov.
Način uporabe
Voda za injekcije je namenjena za razredčenje in dajanje ustreznih
zdravil. Ustrezna količina in pot
uporabe sta odvisni od navodil za uporabo dodanega zdravila.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Vode za injekcije se ne sme dajati same.
Upoštevati je treba kontraindikacije, povezane z dodanim zdravilom.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Voda za injekcije je hipotonična in se je ne sme dajati same.
Ne uporabljajte za intravensko injiciranje, če ni z ustreznim
topljencem prilagojena na približno
izotoničnost.
Če je zdravilo Voda za injekcije Fresenius Kabi uporabljeno kot
razredčilo za hipertonične raztopine,
mora biti razredčenje tolikšno, da je raztopina blizu
izotoničnosti.
Po infundiranju velikih količin hipotoničnih raztopin, v katerih je
kot razredčilo uporabljena sterilna
voda za injekcije, se lahko pojavi hemoliza.
Pri uporabi velikih količin je treba redno kontrolirati ravnovesje
elektrolitov.
JAZMP-IB/014-06.03.2015
2
Pakiranji z velikim volumnom (500 ml in 1000 ml) sta namenjeni za
nadaljnjo uporabo kot razredčilo
v lekar