Vizimaco

Country: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Bimatoprostas/Timololis

Доступно од:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

АТЦ код:

S01ED51

INN (Међународно име):

Bimatoprostas/Timololis

Дозирање:

0,3 mg/5 mg/ml

Фармацеутски облик:

akių lašai (tirpalas)

Пут администрације:

vartoti ant akių

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Timolol, combinations

Статус ауторизације:

Registruotas

Датум одобрења:

2017-12-12

Информативни летак

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VIZIMACO 0,3 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Bimatoprostas / Timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vizimaco ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vizimaco
3.
Kaip vartoti Vizimaco
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vizimaco
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VIZIMACO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vizimaco sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos
(bimatoprostas ir timololis), kurios mažina
spaudimą akyje. Bimatoprostas priklauso vaistų, vadinamųjų
prostamidų, prostaglandino analogų,
grupei. Timololis priklauso vaistų, vadinamųjų beta
adrenoblokatorių, grupei.
Jūsų akyje yra skaidraus, vandeningo skysčio, kuris maitina akies
vidų. Skystis iš akies nuolat išteka,
todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jeigu skystis
negali pakankamai greitai ištekėti,
spaudimas akyje didėja ir ilgainiui gali pažeisti Jūsų regėjimą
(ši liga vadinama glaukoma).
Vizimaco veikia mažindamas skysčio gaminimąsi ir taip pat
didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai
sumažina spaudimą akyje.
Vizimaco akių lašai yra vartojami mažinti suaugusiųjų, įskaitant
senyvo amžiaus žmonių, didelį
akispūdį. Didelis akispūdis gali sukelti glaukomą. Jūsų
gydytojas skirs Vizimaco, kai kitų akių lašų,
kurių sudėtyje yra beta adrenoblokatorių arba prostaglandino
analogų, pove

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vizimaco 0,3 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto ir 5 mg timololio (6,8 mg
timololio maleato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: dinatrio vandenilio
fosfatas heptahidratas 2,68 mg/ml
(0,0285 mg fosfatų kiekviename laše).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis, vandeninis tirpalas, beveik be dalelių.
pH: 6,8–7,8.
Osmoliališkumas: 290 mOsmol/kg ± 10 % (261–319 mOsmol/kg).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, kurie
serga atvirojo kampo glaukoma ar
akies hipertenzija, jeigu reakcija į vien lokaliai vartojamų beta
adrenoblokatorių ar prostaglandino
analogų poveikį yra nepakankama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Rekomenduojamas dozavimas suaugusiesiems (įskaitant ir vyresnio
amžiaus žmones)_
Rekomenduojama dozė – vienas Vizimaco lašas į pažeistą (-as)
akį (-is) kartą per parą arba ryte, arba
vakare. Vaistinį preparatą reikia vartoti kiekvieną dieną tuo
pačiu metu.
Turimi literatūros apie konservantų turinčius bimatoprosto /
timololio 0,3 mg/ 5 mg/ml akių lašus
duomenys rodo, kad vartojant vakare akispūdį mažinantis poveikis
gali būti didesnis nei vartojant
ryte. Vis dėlto nutariant, ar vaistinio preparato skirti ryte, ar
vakare, reikia apsvarstyti, kada labiau
tikėtina, kad pacientas laikysis gydymo režimo (žr. 5.1 skyrių).
Jeigu viena dozė praleidžiama, gydymą reikia tęsti lašinant kitą
dozę taip, kaip planuota. Dozė turi
būti ne didesnė kaip vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is)
per parą.
_Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcijos sutrikusios_
Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi,
bimatoprosto/ timololio 0,3 mg/ 5 mg/ml akių
lašų be konservantų poveikis netirtas. Todėl šiuo