Држава: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID
Bausch & Lomb Ireland Limited
S01EC03
dorzolamide hydrochloride
20 mg/ml
øjendråber, opløsning
2018-06-09
25. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DORZOLAMID "PHARMASWISS", ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29580 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dorzolamid "PharmaSwiss" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, farveløs, let viskøs, vandig opløsning med et pH niveau mellem 5,0 og 6,0. Osmolalitet: 270-310 mOsmol/Kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dorzolamid "PharmaSwiss" er indiceret som kombinationsbehandling med β-blokkere, monoterapi hos patienter, som ikke reagerer på β-blokkere, eller hos patienter, hvor β- blokkere er kontraindiceret, behandling af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med: o okulær hypertension, o åbenvinklet glaukom, o pseudoexfoliativt glaukom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 3 gange daglig. I kombination med oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktival- sækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange daglig. _dk_hum_55282_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Skal dorzolamid erstatte en anden oftalmologisk antiglaukombehandling, seponeres denne anden behandling efter sædvanlig dosering den ene dag, og dorzolamid behandling startes den efterfølgende dag. Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel bruges, bør lægemidlerne administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå berøring af øjet eller øjenomgivelserne med spidsen af dispenseringsbeholderen. Patienter bør også instrueres i, at øjendråber, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineret af almindelige bakterier, som er kendt for at forårsage øjeninfektioner. Brug af kontaminerede opløsninger kan resultere i alvorlige skader på øjet og efterfølgende synstab. Dorzolamid "PharmaSwiss" øjendråber, opløsning er en steril opløsning, som ikke in Прочитајте комплетан документ