Vividrin 20mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kromoglicinska kiselina

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

S01GX01

INN (Међународно име):

kromoglicinska kiselina

Дозирање:

20mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Класа:

R

Произведен од:

DR. GERHARD MANN CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH

Резиме производа:

JKL: 7099221

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-01-16

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
VIVIDRIN
®
; 20 MG/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR
INN: kromoglicinska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vividrin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Vividrin
3.
Kako se primenjuje lek Vividrin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vividrin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK VIVIDRIN I ČEMU JE NAMENJEN?
Vividrin, kapi za oči sadrže aktivnu supstancu natrijum-kromoglikat
koja spada u grupu antialergijskih
lekova koji deluju na oko.
Lek Vividrin se upotrebljava kod akutnog i hroničnog alergijskog
konjunktivitisa, npr. konjunktivitis u
polenskoj groznici ili vernalni konjunktivitis (prolećni katar
konjunktive – vežnjače).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK VIVIDRIN?
LEK VIVIDRIN NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ako ste alergični na natrijum-kromoglikat ili bilo koju pomoćnu
supstancu leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Nakon ukapavanja leka Vividrin u konjunktivalnu kesicu, može doći do
zamućenja vida u trajanju od
nekoliko minuta. Do toga dolazi usled sadržaja relativno velike
količine tečnosti u oku nakon primene, što
može dovesti do zamućenja vida. Usled ovih ograničenja, nemojte da
obavljate rad bez korišćenja zaštitnih
sredstava niti
da upravljate vozilom nekoliko minuta nakon primene leka Vividrin tj.
sve dok se vid ne
normalizuje.
Kada postoji zapaljen

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vividrin
®
; 20 mg/mL; kapi za oči, rastvor
INN:
kromoglicinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za oči, rastvora sadrži 20 mg natrijum-kromoglikata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Akutni i hronični alergijski konjunktivitis, npr. konjunktivitis u
polenskoj groznici ili vernalni konjunktivitis
(prolećni katar konjunktive – vežnjače).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ukoliko nije drugačije propisano, odrasli i deca treba da ukapaju
jednu kap leka u oba oka do 4 puta dnevno.
Dnevna doza se može povećati na po jednu kap 6 puta dnevno, a može
se i udvostručiti na po jednu kap 8
puta dnevno.
Posle postizanja terapijskog efekta, intervali doziranja mogu se
produžiti sve dok pacijent nema simptome.
Lek Vividrin je namenjen samo za profilaksu ili dugotrajnu terapiju.
Zbog toga sa terapijom treba nastaviti i
posle povlačenja simptoma, sve dok je pacijent izložen alergenima
(polen, kućna prašina, gljivične spore,
alergeni iz hrane). Terapijski efekat treba redovno kontrolisati.
Nakon odgovarajuće stabilizacije kliničkih
simptoma, opravdano je pokušati sa smanjenjem doze.
Način primene
Za okularnu upotrebu.
Da bi se postigao optimalan efekat terapije, potrebno je detaljno
upoznati pacijenta sa načinom primene leka
Vividrin, kapi za oči.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Vividrin,
kapi
za
oči
su
kontraindikovane
kod
pacijenata
sa
poznatom
preosetljivošću na
natrijum-
kromoglikat ili bilo koju pomoćnu supstancu leka.
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ukoliko se posumnja na alergijsku reakciju na Vividrin,
kapi za oči treba, izbeći ponovno izlaganje ovom
leku.
U slučaju zapaljenja, uključujući i alergijski konjunktivitis,
oftalmolog treba da odluči da li pacijent sme da
koristi
kontaktna
s