Vivace Plus

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Рамиприл, hidrohlortiazid

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09BA05

INN (Међународно име):

ramipril, hidrohlortiazid

Јединице у пакету:

tableta; 5mg+25mg; blister, 4x7kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ACTAVIS LTD.

Резиме производа:

JKL: 1401909

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-01-10

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
VIVACE PLUS
®
, 5 MG/25 MG, TABLETE
RAMIPRIL/HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vivace Plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vivace Plus
3.
Kako se uzima lek Vivace Plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vivace Plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK VIVACE PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vivace Plus predstavlja kombinaciju dve aktivne supstance koje se
zovu ramipril i hidrohlortiazid.
Ramipril pripada grupi lekova pod nazivom „ACE inhibitori“
(_Angiotensin Converting Enzyme_ –
inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima). On deluje na sledeći
način:

smanjuje stvaranje supstanci u organizmu koje mogu da povećavaju
krvni pritisak,

opušta i širi krvne sudove u Vašem organizmu,

omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se nazivaju „tiazidni
diuretici“ ili lekovi za izbacivanje tečnosti.
Deluje tako što povećava količinu mokraće (urina) koja se
izlučuje iz Vašeg organizma. Na ovaj način se
snižava krvni pritisak.
Lek Vivace Plus se propisuje za lečenje visokog krvnog pritiska. Ove
dve aktivne supstance deluju zajedno i
koriste se ako prethodno lečenje pojedinačnim aktivnim supstancama
(ramipril i hidrohlortiazid) nije dalo
dovoljno dobre rezultate. Primenjuju se skupa onda kada lečenje samo
jednom od njih nije bilo efik

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vivace Plus
®
, 5 mg/25 mg, tablete
INN: ramipril/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele ili skoro bele, duguljaste, neobložene, ravne tablete, 5 x 10
mm, sa podeonom linijom na jednoj strani i na
bočnim zidovima i oznakom 25 na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija doze je indikovana kod pacijenata kod kojih se
kontrola krvnog pritiska nije mogla
postići pojedinačnom dozom ramiprila ili hidrohlortiazida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Dozu je potrebno individualno prilagoditi prema profilu pacijenta
(videti odeljak 4.4) na osnovu kontrole krvnog
pritiska. Uzimanje fiksne kombinacije ramiprila i hidrohlortiazida se
obično preporučuje nakon titracije doza
pojedinačnih komponenti.
Uzimanje leka Vivace Plus bi trebalo započeti najmanjim dostupnim
dozama. Ukoliko je neophodno, doza se
može progresivno povećavati do postizanja ciljnih vrednosti krvnog
pritiska; najveća dozvoljena dnevna doza
je 10 mg ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida.
_Posebne populacije_
_Pacijenti na terapiji diureticima_
Kod pacijenata koji su istovremeno na terapiji diureticima, savetuje
se oprez usled moguće pojave hipotenzije
nakon započinjanja terapije. Pre započinjanja terapije ovim lekom
treba razmotriti smanjenje doze ili prekid
terapije diureticima.
Ukoliko prekid terapije diuretikom nije moguć, preporučuje se da se
terapija započne najmanjom mogućom
dozom ramiprila(1,25 mg dnevno) sa slobodnim izborom kombinacije.
Nakon toga preporučuje se promena na
inicijalnu dnevnu dozu ne veću od 2,5 mg ramiprila/12,5 mg
hidrohlortiazida.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
2 od 18
Lek Vivace Plus je kontraindiko