Vitaminum B6 Teva 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6)

Доступно од:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

АТЦ код:

A11HA02

INN (Међународно име):

Pyridoxini hydrochloridum

Дозирање:

25 mg/ml

Фармацеутски облик:

roztwór do wstrzykiwań

Резиме производа:

Opakowania: 5 amp. 2 ml, 05909990116218, Rp;50 amp. 2 ml, 05909990116225, Rp;

Статус ауторизације:

2017-10-23

Информативни летак

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VITAMINUM B
6 TEVA, 25 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Pyridoxini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie lub
pielęgniarce.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vitaminum B
6
Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum B
6
Teva
3.
Jak stosować lek Vitaminum B
6
Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vitaminum B
6
Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VITAMINUM B
6 TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vitaminum B
6
Teva, roztwór do wstrzykiwań zawiera witaminę B
6
(pirydoksynę), która po
przekształceniu w postać aktywną, fosforan pirydoksalu, uczestniczy
w wielu przemianach
metabolicznych węglowodanów, białek i tłuszczów. Wpływa na
czynności układu nerwowego,
krwiotwórczego, układu odpornościowego, a także prawidłowe
czynności skóry. Znosi zaburzenia
nerwowo-mięśniowe
związane z niedoborem, w większych dawkach (do 300 mg na dobę)
wykazuje
działanie ośrodkowe (uspokajające, a nawet nasenne). Łagodzi
nudności i wymioty. Ułatwia
przyswajanie witaminy B
12
, żelaza i magnezu.
Podobnie, jak w przypadku innych witamin z grupy B zapasy pirydoksyny
w organizmie są małe i
dlatego musi być ona dostarcza

Карактеристике производа

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vitaminum B
6
Teva, 25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 25 mg
_ _
pirydoksyny chlorowodorku
_ _
(
_Pyridoxini hydrochloridum_
).
1 ampułka (2 ml) zawiera 50 mg
_ _
pirydoksyny chlorowodorku
_ _
(
_Pyridoxini hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pirydoksyna stosowana jest w leczeniu i profilaktyce hipowitaminozy B
6
, w akrodynii, chorobie
popromiennej, zapaleniu skóry i błon śluzowych, zapaleniu
wielonerwowym wywołanym
izoniazydem, pomocniczo w niedokrwistości mikrocytarnej, leukopenii,
nudnościach i wymiotach u
ciężarnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lek podaje się we wstrzyknięciach domięśniowych.
_ _
_DOROŚLI _
W nasilonej hipowitaminozie B
6
, ciężkich zaburzeniach wchłaniania i zaburzeniach podatnych na
leczenie witaminą B
6
: od 50 mg do 200 mg na dobę.
_ _
_DZIECI _
_Zapobiegawczo_
:
Do 12. miesiąca życia: od 0,3 mg/kg mc. do 0,5 mg/kg mc. na dobę;
Od 2 lat do 18 lat: 1 mg/kg mc. na dobę.
_Leczniczo:_
od 4. miesiąca życia do 18 lat: 25 mg do 150 mg na dobę, w 2 - 3
dawkach podzielonych (w
zależności od stanu klinicznego, wieku i masy ciała).
Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dziennej dawki.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
-
nadwrażliwość na witaminę B
6
lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1;
-
choroba Parkinsona leczona preparatem lewodopy bez inhibitora
dopa-dekarboksylazy.
2
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności oprócz
podanych w rozdz. „Przeciwwskazania” i
„Ciąża i laktacja”.
4.5.
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Leki: cykloseryna, hydralazyna, penicylamina, środki
immunosupresyjne, doustne środki
antykoncepcyjne, etionamid i