Vitamin C

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

askorbinska kiselina

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

A11GA01

INN (Међународно име):

askorbinska kiselina

Дозирање:

500mg/5mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 500mg/5mL; ampula, 50x5mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 0051845

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-09-10

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
VITAMIN C, 500 MG/5 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
askorbinska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vitamin C i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vitamin C
3.
Kako se primenjuje lek Vitamin C
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vitamin C
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK VITAMIN C I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vitamin C,
rastvor za injekcije sadrži askorbinsku kiselinu (vitamin C), vitamin
rastvorljiv u vodi.
Koristi se za sprečavanje nastanka i lečenje skorbuta ili drugih
stanja koja zahtevaju nadoknadu vitamina C.
Lek Vitamin C, rastvor za injekcije se koristi
kada postoji ozbiljan nedostatak vitamina C ili je uzimanje
tableta oralnim putem otežano.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VITAMIN C
LEK VITAMIN C NE SMETE PRIMATI:
•
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na askorbinsku kiselinu ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6);
•
ako imate hiperoksaluriju (povećana koncentracija oksalata u mokraći
koja može dovesti do nastanka
kamenja u bubregu.
Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas obratite se svom lekaru
ili medicinskoj sestri.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što
primite lek Vitamin C, rastvor za
injekcije.
Obratite se svom lekaru pre nego što primite lek

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vitamin C, 500 mg/5 mL, rastvor za injekciju
INN: askorbinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL rastvora za injekciju sadrži 500 mg askorbinske kiseline.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum-metabisulfit
(E223) i natrijum.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor, skoro bezbojan do svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija i terapija skorbuta ili drugih stanja koja zahtevaju
nadoknadu vitamina C, gde je deficit akutan
ili je otežana oralna primena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek
Vitamin
C,
500
mg/5
mL,
rastvor
za
injekciju,
se
primenjuje
parenteralno
tj.
intravenski
ili
intramuskularno.
Odrasli
Preporučena doza je od 500 mg do 1000 mg dnevno za lečenje skorbuta,
od 200 mg do 500 mg dnevno kao
preventivna terapija.
Deca
Preporučena doza je od 100 mg do 300 mg dnevno za lečenje ili 30 mg
dnevno za preventivno lečenje.
Starije osobe
Nema posebnih zahteva za doziranje.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Hiperoksalurija.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
2 od 5
Neophodan je oprez pri primeni vitamina C pacijentima sa
insuficijencijom bubrega kao primarnom bolešću,
usled rizika od formiranja bubrežnih oksalatnih kalkulusa.
Tolerancija se može razviti kod pacijenata koji
primaju velike doze.
Velike doze askorbinske kiseline mogu izazvati hemolizu kod pacijenata
sa deficitom glukozo-6-fosfat
dehidrogenaze.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Lek Vitamin C, 500 mg/5 mL, rastvor za injekciju sadrži
natrijum-metabisulfit (E223) supstancu koja retko
može izazvati teške hipersenzitivne reakcije i bronhospazam.
Lek Vitamin C, 500 mg/5 mL, rastvor za injekciju,
sadrži
manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi,
odnosno suštinski je bez natrijuma.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA