Vitamin C

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

askorbinska kiselina

Доступно од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

АТЦ код:

QA11GA01

INN (Међународно име):

askorbinska kiselina

Дозирање:

100mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x50mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-09-18

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00188-17-001 od 18.09.2017. za lek VITAMIN C,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
VITAMIN C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00188-17-001 od 18.09.2017. za lek VITAMIN C,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
VITAMIN C
askorbinska kiselina (100 mg/mL)
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje i pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Askorbinska kiselina (vitamin C)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum hidrogenkarbonat
47 mg
Natrijum hlorid
20 mg
Natrijum metabisulfit
0,05 mg
Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Hipovitaminoza
i
avitaminoza
C
(skorbut),
hemoragične
dijateze
različite
etiologije,
potporna
terapija pri lečenju infektivnih i zaraznih bolesti,
rekovalescencija, trovanja (bakterijskim toksinima,
alimentarna),
jatrogena
trovanja
(jedinjenjima
arsena,
sulfonamidima,
barbituratima
i
dr.),
funkcionalni sterilitet na bazi C avitaminoze, terapija stresa, kod
primarnih i sekundarnih anemija.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na neki od sastojaka leka; acidoza.
Broj rešenja: 323-01-00188-17-001 od 18.09.2017. za lek VITAMIN C,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
3 od 4
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Posle i.m. ili s.c. aplikacije može se javiti lokalna , prolazna
nadražajna reakcija praćena bolom i
otokom. Pri brzoj intravenskoj primeni može doći do kolapsa.
U visokim dozama preparat kod pasa izaziva dijareju, povraćanje i
poremećaj diureze. Vitamin C

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00188-17-001 od 18.09.2017.godine za lek Vitamin
C, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 50 mL
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VITAMIN C, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00188-17-001 od 18.09.2017.godine za lek Vitamin
C, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 50 mL
2 od 5
1.
IME LEKA
VITAMIN C
askorbinska kiselina (100 mg/mL)
rastvor za injekciju
za konje, goveda, svinje i pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Askorbinska kiselina (vitamin C)
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum- hidrogenkarbonat
47 mg
Natrijum, hlorid
20 mg
Natrijum- metabisulfit
0,05 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje i psi.
4. 2
INDIKACIJE
Hipovitaminoza
i
avitaminoza
C
(skorbut),
hemoragične
dijateze
različite
etiologije,
potporna
terapija pri lečenju infektivnih i zaraznih bolesti,
rekovalescencija, trovanja (bakterijskim toksinima,
alimentarna),
jatrogena
trovanja
(jedinjenjima
arsena,
sulfonamidima,
barbituratima
i
dr.),
funkcionalni sterilitet na bazi C avitaminoze, terapija stresa, kod
primarnih i sekundarnih anemija.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na neki od sastojaka preparata; acidoza.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Konjima i govedima aplikuje se duboko intramuskularno, subkutano ili
sporo intravenski. Pri
Broj rešenja: 323-01-00188-17-001 od 18.09.2017.godine za lek Vitamin
C, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 50 mL
3 od 5
intramuskularnoj i subkutanoj primeni, na jedno injekciono mesto ne
treba aplikovati više od 10 ml
leka.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIV