Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Retynolu palmitynian + Fitomenadion + Ergocalciferol + All-rac-alfa-Tokoferol
Fresenius Kabi AB
B05XC
Preparat złożony
-
Koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990272112
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA VITALIPID N ADULT KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA EMULSJI DO INFUZJI NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Vitalipid N Adult i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitalipid N Adult 3. Jak stosować Vitalipid N Adult 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Vitalipid N Adult 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VITALIPID N ADULT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Vitalipid N Adult jest lekiem zawierającym witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, stosowanym dożylnie (np. z lekiem Intralipid 10% lub Intralipid 20%), gdy żywienie doustne jest niemożliwe. Witaminy to substancje organiczne, wymagane w niewielkiej ilości do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Vitalipid N Adult jest wskazany do stosowania jako składnik klinicznej diety dożylnej, razem z białkami, tłuszczami, węglowodanami, solami i innymi witaminami. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VITALIPID N ADULT_ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VITALIPID N ADULT Nie należy stosować leku: − jeśli pacjent ma uczulenie na białko jaja kurzego, soi, orzeszków ziemnych, na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). − w postaci nierozcieńczonej. Vitalipid N Adult Прочитајте комплетан документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vitalipid N Adult, koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: Substancje czynne Ilość retynolu palmitynian (odpowiada retynolowi) 194,1 μg (99 μg) fitomenadion 15 μg ergokalcyferol 0,5 μg all- _rac_ -α-tokoferol 0,91 mg co odpowiada: witamina A 99 μg (330 IU) witamina D 2 0,5 μg (20 IU) witamina E 0,91 mg (1 IU) witamina K 1 15 μg Właściwości produktu leczniczego: − osmolalność: około 300 mOsm/kg wody, − pH: około 8. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji. Vitalipid N Adult jest sterylnym koncentratem do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie zawierającej w fazie olejowej witaminy rozpuszczalne w tłuszczach. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Vitalipid N Adult jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku od 11 lat jako uzupełnienie dobowego zapotrzebowania na witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: A, D 2 , E i K 1 w trakcie żywienia pozajelitowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka pokrywająca dobowe zapotrzebowanie u pacjentów dorosłych i dzieci w wieku od 11 lat to 10 ml (1 ampułka). Sposób podawania Instrukcja dotycząca rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6. IB_nr_C.I.z) 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na białko jaja kurzego, soi, orzeszków ziemnych, na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Vitalipid N Adult nie może być stosowany w postaci nierozcieńczonej. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych OLEJ SOJOWY Produkt leczniczy zawiera olej sojowy. Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję. Obserwowano krzyżowe reakcje alergiczne pomiędzy soją i orzeszkami ziemnym Прочитајте комплетан документ