Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
alfa-Tocopherol, RRR-, Ergocalciferol, PHYTOMENADION, Retinolpalmitat
Fresenius Kabi AB
B05XC
alpha-tocopherol, RRR-, Ergocalciferol, PHYTOMENADION, Retinol palmitate
koncentrat til infusionsvæske, emulsion
Markedsført
1979-06-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VITALIPID INFANT KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, EMULSION All-rac-α-tocoferol, vitamin A, phytomenadion, ergocalciferol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DIT BARN BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis dit barn får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før dit barn får Vitalipid Infant 3. Sådan bliver dit barn behandlet med Vitalipid Infant 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Vitalipid Infant er en steril olie/vand emulsion, som indeholder fedtopløselige vitaminer: all-rac-α- tocoferol (vitamin E), vitamin A, phytomenadion (vitamin K 1 ) og ergocalciferol (vitamin D 2 ). Vitalipid Infant er beregnet til patienter, som får intravenøs ernæring (som et drop i en vene) med henblik på at dække det daglige behov for vitaminerne A, K 1 , D 2 og E. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DIT BARN FÅR VITALIPID INFANT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. DIT BARN MÅ IKKE FÅ VITALIPID INFANT - hvis dit barn er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vitalipid Infant (angivet i punkt 6) - hvis dit barn er allergisk overfor peanuts (jordnødder) eller soja. Vitalipid Infant indeholder sojaolie (renset sojaolie kan indeholde protein fra peanuts). - hvis dit barn er allergisk over for æg - hvis dit barn har fået for mange vitaminer - hvis dit barn har for meget calcium i blodet eller urinen - hvis dit barn får vitamin A eller medicin kaldet retinoider (se ”Brug af anden medicin sammen med Vitalipid Infan Прочитајте комплетан документ
21. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR VITALIPID INFANT, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR. 3286 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vitalipid Infant 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: 10 ml indeholder: Retinoli palmitas sv.t. Vitamin A (retinol) 69 µg (230 IU) 690 µg (2300 IU) Phytomenadion (Vitamin K 1 ) 20 µg 200 µg Ergocalciferol (Vitamin D 2 ) 1 µg (40 IU) 10 µg (400 IU) All-rac-α-tocoferol (Vitamin E) 640 µg (0,7 IU) 6400 µg (7 IU) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: sojaolie. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, emulsion Mælkelignende, hvid, steril olie/vand emulsion med pH: ca. 8 og osmolalitet: ca. 300 mOsm/ kg vand. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Supplement til intravenøs ernæring med fedtopløselige vitaminer (A, D 2 , E og K 1 ) til nyfødte og børn op til 11 år. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _For tidligt fødte spædbørn og spædbørn med lav fødselsvægt (legemsvægt < 2,5 kg)_ 4 ml/kg legemsvægt/døgn. _dk_hum_06972_spc.doc_ _Side 1 af _ _7_ _Nyfødte og børn, som vejer mere end 2,5 kg og op til 11 år_ 10 ml (1 ampul) pr. døgn. _Nedsat leverfunktion _ Individualiseret vitamintilskud skal overvejes for at vedligeholde tilstrækkelige vitaminniveauer og forhindre vitamintoksicitet (se pkt. 4.4). Administration Intravenøs administration efter aseptisk fortynding. Må ikke indgives ufortyndet. For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se pkt. 6.6. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer, æg, soja, peanutprotein eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Renset sojaolie kan indeholde peanutprotein. Ph.Eur. monografien indeholder ikke en test for restproteiner. Krydsallergireaktioner er blevet observeret mellem sojaolie og peanuts. Vitalipid Infant er også kontraindiceret: Ved hypervitaminose fra ethvert vitamin, der indgår i dette lægemiddel. Ved svær hyp Прочитајте комплетан документ