Visus plus

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тимолол, латанопрост

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

S01ED51

INN (Међународно име):

timolol, latanoprost

Дозирање:

5mg/mL+50mcg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+50mcg/mL; bočica plastična, 1x2.5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Резиме производа:

JKL: 7099172

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-04-15

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
VISUS
®
PLUS; 5 MG/ML + 50 MIKROGRAMA/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR
TIMOLOL, LATANOPROST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Visus plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Visus plus
3.
Kako se primenjuje lek Visus plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Visus plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK VISUS PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Visus plus sadrži dve aktivne supstance: latanoprost i timolol.
Latanoprost pripada grupi lekova koji se
nazivaju analozi prostaglandina. Timolol pripada grupi lekova koji se
nazivaju beta-blokatori. Latanoprost
deluje tako što povećava prirodno oticanje tečnosti iz oka. Timolol
deluje tako što smanjuje količinu tečnosti
koja se stvara u oku.
Lek Visus plus se koristi za snižavanje povišenog pritiska u oku kod
stanja kao što su glaukom otvorenog
ugla i očna hipertenzija. Oba stanja su povezana sa povišenim
vrednostima očnog pritiska koje mogu uticati
na vid. Lekar će Vam verovatno propisati lek Visus plus ukoliko se
druga terapija nije pokazala uspešnom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK VISUS PLUS
LEK VISUS PLUS NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi)
na aktivne supstance leka
Visus plus
(latanoprost
ili timolol),
beta-blokatore, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)
-
ukoliko imate ili ste

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Visus
®
plus; 5 mg/mL + 50 mikrograma/mL; kapi za oči, rastvor
INN: timolol, latanoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži:
timolol 5 mg (što odgovara 6,8 mg timolol-maleata) i
latanoprost 50 mikrograma
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Praktično bistar, bezbojan, sterilan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Smanjenje
intraokularnog
pritiska
(IOP)
kod
pacijenata
sa
glaukomom
otvorenog
ugla
i
povišenim
intraokularnim pritiskom, kod kojih lokalnom primenom beta-blokatora
ili analoga prostaglandina nije
postignut dovoljan terapijski odgovor.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući i starije pacijente)_
Preporučuje se ukapavanje jedne kapi u obolelo oko (oči), jednom
dnevno.
Ako se propusti jedna doza, lečenje treba nastaviti sledećom dozom,
kao što je planirano. Dnevna doza ne
treba da bude veća od jedne kapi u oboleo oko (oči).
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece i adolescenata nisu
utvrđeni.
Način primene
Pre primene leka moraju se skinuti kontaktna sočiva i mogu se ponovo
staviti 15 minuta nakon primene.
Ukoliko se u terapiji koristi više od jednog oftalmološkog leka za
lokalnu primenu, treba ih primenjivati
razmaku od najmanje pet minuta.
Sistemska resorpcija se može smanjiti okluzijom nazolakrimalnog
kanala ili zatvaranjem očnih kapaka
tokom dva minuta, čime se mogu smanjiti sistemska neželjena dejstva
i pojačati lokalna aktivnost.
2 od 11
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Visus plus je kontraindikovan kod pacijenata sa:
-
preosetljivošću na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1;
-
aktivnom formom plućnih bolesti, uključujući bronhijalnu astmu,
podatke o astmi ili teškoj hroničnoj
opstruktivnoj bolesti pluća u ličnoj anamnezi;
-
sinusnom bradikardijom, sindromom b