VISTABEX

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

TOSSINA BOTULINICA

Доступно од:

ABBVIE S.R.L.

АТЦ код:

M03AX01

INN (Међународно име):

TOSSINA BOTULINICA

Јединице у пакету:

"4 UNIT ALLERGAN/0.1 ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 UNITA'; "4 UNIT ALLERGAN/0.1 ML POLVERE

Класа:

M

Терапеутска област:

TOSSINA BOTULINICA

Резиме производа:

036103024 - 4 UNITA' ALLERGAN/0,1 ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE FLACONCINO DA 50 UNITA' - Autorizzato; 036103012 - 4 UNIT/0,1 ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE FLACONCINO DA 100 UNIT - Revocato; 036103036 - 4 UNITA' ALLERGAN/0,1 ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 2 FLACONCINI DA 50 UNITA' - Autorizzato; 036103048 - 4 UNIT ALLERGAN/0.1 ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 UNITA' - Autorizzato; 036103051 - 4 UNIT ALLERGAN/0.1 ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 2 FLACONCINI IN VETRO DA 100 UNITA' - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L’UTILIZZATORE
VISTABEX, 4 UNITÀ ALLERGAN/0,1
ML,
POLVERE PER SOLUZIONE
INIETTABILE
TOSSINA
BOTULINICA DI TIPO
A
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se
ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altre
persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è VISTABEX
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare VISTABEX
3. Come usare VISTABEX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VISTABEX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È VISTABEX E A COSA SERVE
VISTABEX è un rilassante dei muscoli che agisce a livello periferico.
VISTABEX
agisce
bloccando
gli
impulsi
nervosi
diretti
a
tutti
i
muscoli
in
cui
è
stato
iniettato.
Ciò
consente
di
prevenire
la
contrazione
muscolare,
determinando una
paralisi
temporanea e reversibile.
VISTABEX è utilizzato per il temporaneo miglioramento nell’aspetto
di:
•
rughe verticali tra le sopracciglia osservate al massimo corrugamento
e/o,
•
rughe a ventaglio all'angolo degli occhi osservate al massimo sorriso
e/o,
•
rughe frontali osservate alla massima elevazione delle sopracciglia,
quando la gravità delle rughe del viso ha un importante impatto
psicologico in pazienti adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VISTABEX
NON USI VISTABEX:
•
Se è allergico (ipersensibile) alla tossina botulinica di tipo A o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
Se ha una diagnosi di miastenia grave o della Sindrome di Eaton
Lambert (malattie
croniche che interessano i muscoli).
�

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VISTABEX, 4 Unità Allergan/0,1 ml, Polvere per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tossina botulinica di tipo A
1
…………………4 Unità Allergan
per 0,1 ml di soluzione
ricostituita
1
di
_Clostridium botulinum_
Le Unità Allergan non sono intercambiabili con quelle di altre
preparazioni di tossina
botulinica.
Flaconcino da 50 Unità.
Flaconcino da 100 Unità.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
11
Documento reso disponibile da AIFA il 02/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile.
Polvere bianca.
Il prodotto VISTABEX appare come un sottile deposito bianco che può
essere difficile da
vedere sulla base del flaconcino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
VISTABEX è indicato per il temporaneo miglioramento nell’aspetto
di:
•
rughe verticali tra le sopracciglia osservate al massimo corrugamento
(rughe
glabellari) da moderate a gravi e/o,
•
rughe cantali laterali (zampe di gallina) da moderate a gravi
osservate al massimo
sorriso e/o,
•
rughe frontali da moderate a gravi osservate alla massima elevazione
delle
sopracciglia,
22
Documento reso disponibile da AIFA il 02/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
quando la gravità delle rughe