Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
valasiklovir hidroklorür
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J05AB11
valacyclovir hydrochloride
2016-12-05
1 / 10 KULLANMA TALİMATI VİROMED 500 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE(LER):_ Her bir film tablet etkin madde olarak 500 mg Valasiklovir’e eşdeğer 556,2 mg Valasiklovir hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Mikrokristalin selüloz tip 101, polivinilprolidon K30, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat ve opadry II 85F18422 beyaz [polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol/PEG, talk]. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VİROMED_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. VİROMED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. VİROMED_ _NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. VİROMED’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VİROMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VİROMED, 500 mg valasiklovir içeren film tabletler halindedir. Virüslere karşı kullanılan ilaç grubunun bir üyesidir. VİROMED, 10 veya 42 film tablet içeren şeffaf PVC/Alu folyo blister içerisinde kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda ambalajlanır. VİROMED bir yüzü U500 yazılı, beyaz renkli 2 / 10 oblong, bikonveks film tablet görünümlüdür. Herpes simpleks (HSV), varicella zoster (VZV) ve sitomegalovirüs (CMV) adı verilen virüslerin öldürülmesi veya çoğalmasının önlenmesi yoluyla etkili olur. VİROMED, • Zona tedavisi (erişkinlerde), • Deri ve genital herpes HSV enfeksiyonlarının tedavi Прочитајте комплетан документ
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİROMED 500 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Valasiklovir hidroklorür 55,2 mg (500 mg valasiklovir’e eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet. Bir yüzü U500 yazılı, beyaz renkli oblong, bikonveks film tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Varicella zoster virüs (VZV) enfeksiyonları – herpes zoster VİROMED, bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde Herpes zoster (zona) ve oftalmik zoster tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.4). VİROMED, bağışıklığı hafif veya orta derecede baskılanmış erişkin hastalarda Herpes zoster tedavisinde kullanılır (Bkz. Bölüm 4.4). Herpes simpleks virüs (HSV) enfeksiyonları VİROMED, Aşağıdaki durumlar da dahil olmak üzere deri ve mukoz membranların Herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisi ve baskılanması, -Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde ilk genital herpes atağının tedavisi, - Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde genital herpes tekrarlamalarının tedavisi, 2 / 19 - Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde tekrarlayan genital herpes baskılanmasında endikedir. Bağışıklığı yeterli olan erişkinlerde ve ergenlerde ve bağışıklık sistemi yetersiz erişkinlerde tekrarlayan oftalmik HSV enfeksiyonlarının tedavisi ve baskılanmasında endikedir. (Bkz. Bölüm 4.4). Bağışıklığı HIV enfeksiyonu dışındaki nedenlerle baskılanmış HSV ile enfekte hastalarda klinik çalışmalar yapılmamıştır (Bkz. Bölüm 5.1). _Sitomegalovirüs (CMV) enfeksiyonları: _ VİROMED, erişkinlerde ve ergenlerde solid organ nakli sonrası görülen sitomegalovirüs (CMV) enfeksiyonunun ve hastalığının profilaksisinde endiked Прочитајте комплетан документ