Viralex

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

крема Ацикловир

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

J05AB01

INN (Међународно име):

aciklovir

Дозирање:

200mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 200mg; blister, 1x25kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

EMS, S.A.

Резиме производа:

JKL: 1328700

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-10-18

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
VIRALEX
®
, 200 MG, TABLETE
ACIKLOVIR
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Viralex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Viralex
3.
Kako se uzima lek Viralex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Viralex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK VIRALEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Viralex sadrži aktivnu supstancu aciklovir, koja spada u grupu
lekova koji deluju protiv virusa
(antivirotici).
Lek Viralex se koristi:

za lečenje infekcija kože i sluzokože izazvanih virusom Herpex
simplex (HSV), uključujući i
genitalni herpes (izuzev neonatalnih infekcija izazvanih HSV i teških
infekcija izazvanih HSV kod
imunokompromitovane dece).

za
sprečavanje
ponovne
infekcije
koju
izaziva
virus
Herpes
simplex
kod
imunokompetentnih
pacijenata.

u sprečavanju infekcije Herpes simplex virusom kod osoba sa
oštećenim imunskim sistemom, jer je
njihov organizam manje sposoban da se bori protiv ovih infekcija

Lek Viralex je indikovan za lečenje Varicella i Herpes zoster
infekcija (ovčije boginje i herpes
zoster).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VIRALEX
LEK VIRALEX NE SMETE UZIMATI:
Ukoliko ste alergični na aktivnu supstancu aciklovir ili valciklovir
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmet

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Viralex
®
, 200 mg, tablete
INN: aciklovir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 200 mg aciklovira.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete, svetloplave boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Viralex je indikovan za lečenje infekcija kože i mukoznih
membrana izazvanih virusom Herpex simplex
(HSV), uključujući inicijalni i rekurentni genitalni herpes (izuzev
neonatalnih infekcija izazvanih HSV i
teških infekcija izazvanih HSV kod imunokompromitovane dece).
Lek Viralex je indikovan za supresiju (prevenciju rekurencije)
rekurentnih infekcija izazvanih Herpes
simplex virusom kod imunokompetentnih pacijenata.
Lek
Viralex
je
indikovan
za
profilaksu
infekcija
izazvanih
Herpes
simplex
virusom
kod
imunokompromitovanih pacijenata.
Lek Viralex je indikovan za lečenje Varicella i Herpes zoster
infekcija .
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje kod odraslih
Lečenje infekcija izazvanih Herpes simplex virusom: 200 mg aciklovira
treba uzimati 5 puta dnevno u
intervalima od po 4 sata, uz izostavljanje noćne doze. Lečenje treba
da traje 5 dana, ali u slučaju teških
inicijalnih infekcija lečenje se može produžiti.
Kod teško imunokompromitovanih pacijenata (npr. nakon transplantacije
koštane srži) ili kod pacijenata sa
oštećenom resorpcijom iz creva moguće je udvostručiti pojedinačnu
dozu na 400 mg aciklovira, ili razmotriti
intravensku primenu leka.
Primenu leka treba započeti što pre nakon početka infekcije; kada
su u pitanju rekurentne epizode najbolje je
da se lek uvede tokom prodromalnog perioda ili čim se pojave lezije.
Supresija infekcija izazvanih Herpes simplex virusom kod
imunokompetentnih pacijenata: 200 mg aciklovira
treba uzimati 4 puta dnevno u intervalima od oko 6 sati.
Za mnoge pacijente prikladan režim doziranja može biti i 400 mg
aciklovira 2 puta dnevno, u intervalima od
12 sati.
Smanjenje doze na 200 mg aciklovira 3 puta