Vinorelbin Sandoz 30 mg Capsules molles

Држава: Швајцарска

Језик: Француски

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

vinorelbinum

Доступно од:

Sandoz Pharmaceuticals AG

АТЦ код:

L01CA04

INN (Међународно име):

vinorelbinum

Фармацеутски облик:

Capsules molles

Састав:

vinorelbinum 30 mg ut vinorelbini tartras, excipiens pro capsula.

Класа:

A

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Cytostatique

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
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Vinorelbine Sandoz®, capsules molles
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Vinorelbine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Vinorelbine Sandoz est un cytostatique contenant le principe actif
vinorelbine, qui empêche la division
cellulaire et ainsi la prolifération des cellules cancéreuses.
Vinorelbine Sandoz capsules molles sont utilisées par voie orale pour
le traitement d'une certaine forme
de cancer du poumon (cancer du poumon non à petites cellules) en
monothérapie ou en association à un
autre cytostatique (dérivé du platine). Pour le traitement du cancer
du sein localement avancé ou
métastatique, Vinorelbine Sandoz capsules molles sont utilisées en
monothérapie ou en association à la
capécitabine, un autre cytostatique.
Selon prescription du médecin.
Quand Vinorelbine Sandoz ne doit-il pas être pris?
·En cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des
excipients.
·Pendant la grossesse et la période d'allaitement (voir aussi
«Vinorelbine Sandoz peut-il être pris
pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
·Lors d'affections hépatiques sévères.
·En cas d'affections gastro-intestinales qui affectent de manière
importante la résorption des
médicaments et des aliments.
·En cas d'opérations chirurgicales et résection partielle de
l'estomac ou de l'intestin grêle.
·Lors de forte diminution des globules blancs et rouges et des
plaquettes sanguines.
·En cas d'infections sévères.
·Lors d'un cancer du poumon non à petites cellules non opérable,
nécessitant une assistance respiratoire
de longue durée à base d'oxyg�

Карактеристике производа

Vinorelbine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Vinorelbinum ut Vinorelbini tartras.
Excipients
Vinorelbine Sandoz, solution pour injection/perfusion intraveineuse:
Aqua ad iniectabilia.
Vinorelbine Sandoz capsules molles
Aqua purificata, Macrogolum 400, Polysorbate 80, Gelatina, Sorbitolum
liquidum partim deshydricum,
Ferri oxidum (E 172), Titanii dioxidum (E 171), pro capsula.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Flacons perforables à 10 mg/1 ml et à 50 mg/5 ml.
Capsules molles à 20 mg, 30 mg et 80 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement du cancer bronchique non à petites cellules en association
avec du dérivé du platine (p.ex.
cisplatine).
Traitement du cancer bronchique non à petites cellules (stade 3 ou 4)
en monothérapie chez les patients
présentant un état général réduit qui ne se prêtent pas à un
traitement par un dérivé du platine ou un
traitement ciblé. Les bénéfices d'un traitement ciblé doivent
être clarifiés pour le traitement des patients
présentant p.ex. une mutation ALK ou une activation de l'EGFR.
Traitement du cancer du sein avancé ou métastatique en monothérapie
ou en association à la
capécitabine après l'échec d'un traitement par des anthracyclines
et des taxanes ou dans les cas où les
anthracyclines et les taxanes ne sont pas indiqués.
Posologie/Mode d’emploi
Vinorelbine Sandoz ne doit être utilisé que par des médecins ayant
de l'expérience en chimiothérapie. En
règle générale, les instructions de dosage concernant la durée et
les intervalles de traitement dépendent
de l'état du patient et du schéma thérapeutique que choisit le
médecin traitant.
Posologie usuelle
Cancer bronchique non à petites cellules en monothérapie (i.v. ou
voie orale)
En cas de monothérapie par voie intraveineuse, la dose habituelle est
de 30 mg/m2 par semaine sur 6
cycles.
En cas de monothérapie par voie orale, la dose habituelle est de
60-80 mg/m² par semaine sur 6 cycles,
la dose initiale étant de 6