VINER 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Држава: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

sildenafil

Доступно од:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

АТЦ код:

G04BE03

INN (Међународно име):

sildenafil

Дозирање:

50 mg/1 tableta

Фармацеутски облик:

filmom obložena tableta

Састав:

1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg sildenafila (u obliku sildenfil citrata)

Јединице у пакету:

4 filmom obložene tablete (1 PVC/PE/PVDC/Al blister ) u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2015-09-08

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
VINER
50 mg
100 mg
filmom obložena tableta
sildenafil
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo
Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak
i ako ima simptome slične Vašim.
Ukoliko neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako
primijetite neki neželjeni efekatkoji nije
naveden u ovome uputstvu, molimo Vas, obratite se liječniku ili
ljekarniku
Što se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je lijek VINER filmom obložene tablete i za šta se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek VINER filmom
obložene tablete
3.
Kako uzimati lijek VINER filmom obložene tablete
4.
Moguće neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek VINER filmom obložene tablete
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK VINER FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTI
VINER filmom obložene tablete sadrže djelatnu tvar sildenafil koja
pripada skupini lijekova pod
nazivom inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Svojim djelovanjem
omogućuju opuštanje krvnih žila
penisa čime omogućuju dotok krvi u penis prilikom seksualnog
uzbuđenja. VINER filmom obložene
tablete će Vam pomoći u postizanju erekcije jedino ako ste seksualno
stimulirani.
VINER
filmom
obložene
tablete
su
namijenjene
liječenju
odraslih
muškaraca
s
erektilnom
disfunkcijom, ponekad zvanom impotencija. Do toga dolazi kada
muškarac nije u mogućnosti postići ili
održati ukrućenost penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu
aktivnost.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK VINER FILMOM
OBLOŽENE
TABLETE
Nemojte uzimati VINER filmom obložene tablete:
-
Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
Ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može
dovesti do opasnog pada
krvnog tlaka. Obavijestite svog liječnika ako

Карактеристике производа

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
VINER
50 mg
100 mg
filmom obložena tableta
sildenafil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg ili 100 mg sildenafila u
obliku sildenafil citrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
LJEKARNIKSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
VINER
50 mg i 100 mg filmom obložene tablete: plave, ovalne, bikonveksne
tablete s
razdjelnom crtom na obje strane. Razdjelna crta služi dijeljenju
tablete na dvije jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
VINER filmom obložene tablete su indicirane u odraslih muškaraca s
erektilnom disfunkcijom,
odnosno
nemogućnošću
postizanja
ili
održavanja
penilne
erekcije
dostatne
za
zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Kako bi VINER filmom obložene tablete djelovale, neophodna je
seksualna stimulacija.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Primjena u odraslih osoba
Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan
sat prije spolne
aktivnosti. S obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može
povisiti do 100 mg ili
sniziti do 25 mg. Najviša preporučena doza je 100 mg. Najveća
preporučena učestalost
doziranja iznosi jednom dnevno. Ako se sildenafil uzima s hranom,
nastup djelovanja može biti
odgođen u usporedbi s uzimanjem natašte (vidjeti dio 5.2).
Posebne populacije bolesnika
Stariji bolesnici
Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu neophodne (≥ 65
godina starosti).
Bolesnici s ošte_Ć_enjem funkcije bubrega
Preporuke za doziranje opisane pod „Primjena u odraslih osoba“
odnose se na bolesnike s
blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina=
30-80 ml/min).
Budući da je klirens sildenafila smanjen u bolesnika s teškim
oštećenjem funkcije bubrega
(klirens kreatinina <30 ml/min), potrebno je razmotriti primjenu doze
od 25 mg. Na temelju
djelotvornosti i podnošljivosti, doza se može postupno povisiti na
50 mg sve do 100 mg prema
potrebi.
Bolesnici s ošte_Ć_enjem funkcije je