Vincristine Pfizer

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

vinkristin

Доступно од:

PFIZER SRB D.O.O.

АТЦ код:

L01CA02

INN (Међународно име):

vinkristin

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju/infuziju; 1mg/mL; bočica plastična, 5x1mL

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

BRIDGEWEST PERTH PHARMA PTY LTD.

Резиме производа:

JKL: 0030040

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-09-21

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
VINCRISTINE PFIZER, 1 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
VINKRISTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vincristine Pfizer i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Vincristine Pfizer
3.
Kako se primenjuje lek Vincristine Pfizer
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vincristine Pfizer
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK VINCRISTINE PFIZER I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vincristine Pfizer pripada grupi antitumorskih lekova (lekovi za
lečenje raka). Primena lekova za lečenje
raka se zove hemioterapija.
Lek Vincristine Pfizer se može primenjivati sam ili u kombinaciji sa
drugim antitumorskim lekovima za
lečenje:
1.
Leukemija (rak krvi), uključujući akutnu limfocitnu leukemiju,
hroničnu limfocitnu leukemiju,
akutnu mijeloidnu leukemiju i blastne krize hronične mijeloidne
leukemije;
2.
Malignih limfoma, uključujući _Hodgkin_-ovu bolest i
ne-_Hodgkin_-ove limfome;
3.
Multiplog mijeloma (rak plazma ćelija);
4.
Solidnih
tumora,
uključujući
karcinom dojke,
karcinom bronha
(mikrocelularni
bronhogeni
karcinom), karcinom glave i vrata i sarkome mekih tkiva;
5.
Solidnih
tumora
kod
dece,
uključujući
_Ewing_-ov
sarkom,
embrionalni
rabdomiosarkom,
neuroblastom, _Wilm_-ov tumor, retinoblastom i meduloblastom;
6.
Idiopatska trombocitopenijska purpura (poremećaj krvi) kada druge
terapije nisu bile uspešne.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK VINCRISTINE PFIZER
LEK VINCRISTINE PFIZER SE NIKADA NE SME PRIME

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vincristine Pfizer, 1 mg/mL, rastvor za injekciju/infuziju
INN: vinkristin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora za injekciju/infuziju sadrži 1 mg
vinkristin-sulfata.
Jedna bočica rastvora za injekciju/infuziju sadrži 1 mg
vinkristin-sulfata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju.
Bistar, bezbojan sterilan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vinkristin-sulfat se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji sa
drugim onkološkim lekovima za lečenje:
1.
Leukemija, uključujući akutnu limfocitnu leukemiju, hroničnu
limfocitnu leukemiju, akutnu mijeloidnu
leukemiju i blastne krize hronične mijeloidne leukemije.
2.
Malignih limfoma, uključujući _Hodgkin_-ovu bolest i
_non_-_Hodgkin_-ove limfome.
3.
Multiplog mijeloma.
4.
Solidnih tumora, uključujući
karcinom dojke, mikrocelularni
bronhogeni
karcinom,
karcinom glave i
vrata i sarkome mekih tkiva.
5.
Solidnih tumora kod dece, uključujući _Ewing_-ov sarkom, embrionalni
rabdomiosarkom, neuroblastom,
_Wilm_-ov tumor, retinoblastom i meduloblastom.
6.
Idiopatske trombocitopenijske
purpure.
Pacijenti
sa
pravom
ITP
refraktornom
na
splenektomiju
i
kratkotrajnu terapiju kortikosteroidima mogu odreagovati na terapijsku
primenu vinkristina, koji se ne
preporučuje kao primarna terapijska mera. Preporučene nedeljne doze
vinkristina primenjene tokom 3 - 4
nedelje, kod nekih pacijenata dovode do permanentne remisije. Kod
pacijenata kod kojih ne dođe do
terapijskog odgovora posle 3 - 6 doza, ne treba očekivati bilo kakve
korisne efekte od primene dodatnih
doza leka.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Primenjuju se sledeći režimi doziranja:
ODRASLI: Lek se primenjuje intravenski u nedeljnim intervalima.
Preporučena doza je 1,4 do 1,5 mg/m
2
telesne površine, do maksimalne nedeljne doze od 2 mg.
DECA: Preporučena doza od 1,4 do 2 mg/m
2
površine tela primenjuje se jednom nedeljno, sa maksimalnom
ne