Vincristin Teva 5 mg/5 ml Injektionslösung

Држава: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

vincristini sulfas

Доступно од:

Teva Pharma AG

АТЦ код:

L01CA02

INN (Међународно име):

vincristini sulfas

Фармацеутски облик:

Injektionslösung

Састав:

vincristini sulfas 5 mg, mannitolum, acidum sulfuricum, natrii hydroxidum aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 0.04 mg.

Класа:

A

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Zytostatikum

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1987-11-08

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Vincristin-Teva®
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Vincristini sulfas 1 mg, corresp. 0,89 mg Vincristinum.
Hilfsstoffe: Mannitolum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1
ml.
Ohne Konservierungsstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Durchstechflaschen mit Injektionslösung zu 1 mg/1 ml, 2 mg/2 ml und 5
mg/5 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute Leukämie.
Kombinationstherapie bei M. Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphom, inklusive
Sonderformen,
Rhabdomyosarkom, Neuroblastom, Wilms Tumor, osteogenem Sarkom, Ewing
Sarkom, malignem
Melanom, kleinzelligem Lungenkarzinom, gynäkologischen Tumoren des
Kindesalters,
Mammakarzinom.
Idiopathische thrombozytopenische Purpura (Morbus Werlhof) bei
Patienten, die auf eine
Splenektomie und Kurzzeitbehandlung mit Corticosteroiden nicht
angesprochen haben.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Vincristin-Teva sollte nur von Ärzten
durchgeführt werden, die in der
Tumortherapie Erfahrung haben.
Vincristin-Teva wird als intravenöse Injektion verabreicht. Angaben
zur Verabreichung siehe unter
«Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Folgendes
Dosierungsschema wird empfohlen.
Für weitere Schemen, insbesondere in der Kombinationstherapie ist die
Fachliteratur zu konsultieren.
Für Erwachsene beträgt die Dosis 1,0–1,4 mg/m² Körperoberfläche
in wöchentlichen Abständen.
Bei einer Kombinationstherapie von Vincristin mit L-Asparaginase
sollte Vincristin-Teva 12 bis 24
Stunden vor dem Enzym gegeben werden; durch diese Massnahme wird die
hepatische Clearance
von Vincristin nicht beeinträchtigt.
Bei einigen Patienten mit idiopathischer thrombozytischer Purpurea hat
eine 3–4 wöchige
Behandlung mit Vincristin-Teva in empfohlener wöchentlicher Dosierung
zu Dauerremissionen
geführt. Wenn sich nach 3–6 Dosen kein Ansprechen abzeichnet, ist
ein Erfolg durch weitere Dosen
auch nicht wahrscheinlich.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Für Kinder und Jugendliche über 10 kg beträgt die Dosis 2 mg/m²
Körperoberfläche einm