VINCEVA

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Винпоцетин

Доступно од:

RHEI LIFE DOO

АТЦ код:

N06BX18

INN (Међународно име):

vinpocetin

Јединице у пакету:

tableta; 5mg; blister, 2x25kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

UŽDAROJI AKCINE BENDROVE ACONITUM

Резиме производа:

JKL: 1106689

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-12-28

Информативни летак

1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK
VINCEVA
®
, 5 mg, tablete
vinpocetin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE
SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vinceva i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vinceva
3.
Kako se uzima lek Vinceva
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vinceva
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK VINCEVA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vinceva sadrži aktivnu supstancu vinpocetin.
LEK VINCEVA SE KORISTI ZA TERAPIJU PSIHIČKIH ILI NEUROLOŠKIH
SIMPTOMA IZAZVANIH POREMEĆAJEM MOŽDANE
CIRKULACIJE.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VINCEVA
LEK VINCEVA NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični na aktivnu supstancu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka, navedenih u
odeljku 6.

Ukoliko ste trudni ili dojite.

Ukoliko ste imali skoro krvarenje u mozgu, ili patite od povećanog
krvnog pritiska u mozgu
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Vinceva.
Obavezno obavestite Vašeg lekara o bilo kojim drugim stanjima koja
imate (posebno ako imate problem sa
srcem, ukoliko znate da imate promene na elektrokardiogramu (EKG), kao
što je produženi QT interval).
Ako se pojave osip na koži, svrab, otežano disanje, otečeno lice,
odmah se obratite lekaru jer ste osetljivi na lek.
_Za decu i adolescente_
Lek Vinceva ne treba primenjivati kod dece usled nedostatka
relevantnih kliničkih podataka.
DRUGI LEKOVI I VI

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
VINCEVA
®
, 5 mg, tablete
INN: Vinpocetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg vinpocetina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: svaka tableta sadrži
194.14 mg laktoze, monohidrata.
Listu svih pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele do skoro bele boje, cilindrične tablete, bez mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Olakšanje
neuroloških
i
psihičkih
simptoma
kod
pacijenata
sa
hroničnim
poremećajem
cerebralne
cirkulacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Preporučuje se uzimanje 1-2 tablete tri puta dnevno tokom prvih 30
dana terapije. Nakon toga lekar
može smanjiti dnevni unos na jednu tabletu tri puta dnevno.
Maksimalna dnevna doza je 30 mg.
.
_Pedijatrijska populacija_
Vinpocetin ne treba primenjivati kod dece, zbog nedovoljno podataka o
efikasnosti i bezbednosti (videti
odeljak 4.4).
_Starije osobe_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega i jetre_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba.
Način primene
2 od 6
Za oralnu upotrebu, tablete treba uzimati posle jela.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci leka navedenih
u odeljku 6.1.

trudnoća i dojenje,

nedavno cerebralno krvarenje

intrakranijalna hipertenzija
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Oprez prilikom propisivanja leka Vinceva istovremeno sa organskim
nitratima jer efekat organskih
nitrata može biti pojačan. Lek se može propisati istovremeno sa
organskim nitratima samo kada se
prati stanje pacijenta.
U slučajevima produženog QT
intervala ili
istovremene terapije sa
lekovima,
koji
izazivaju
produženje QT intervala može doći do poremećaja srčanog ritma, pa
se savetuje kontrola EKG.
Lek Vinceva se uz oprez propisuje pacijetnima koji su na terapiji
hipertenzivima ili drugim
lekovima koji mogu izazvati produžetak QT interva