VIGAMOX

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

moksifloksacin

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

S01AE07

INN (Међународно име):

moksifloksacin

Дозирање:

5mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

NOVARTIS PHARMA GMBH

Резиме производа:

JKL: 7090011

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-06-14

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
VIGAMOX
®
, 5 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
MOKSIFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek VIGAMOX i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek VIGAMOX
3.
Kako se primenjuje lek VIGAMOX
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek VIGAMOX
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK VIGAMOX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek VIGAMOX kapi
za oči
se koriste za lečenje bakterijske infekcije oka
(konjunktivitis).
Akivna supstanca je moksifloksacin, oftalmološki antiinfektiv.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK VIGAMOX
LEK VIGAMOX NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ako ste alergični (preoseljivi) na moksifloksacin, druge hinolone,
ili bilo koji drugi sastojak leka
(navedeni u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA

AKO IMATE ALERGIJSKU REAKCIJU NA LEK VIGAMOX.
Alergijske reakcije se javljaju
povemeno,
a ozbiljne reakcije se retko javljaju. Ukoliko Vam se pojavi bilo koja
alergijska reakcija (reakcija preosetljivosti) ili bilo koji
neželjeni efekat,
molimo Vas
pogledajte odeljak 4.

UKOLIKO NOSITE KONTAKTNA SOČIVA
– prestanite da nosite sočiva ukoliko imate bilo
koje znake ili simptome infekcije oka. Umesto sočiva nosite naočare.
Dok Vam ne
prođu znaci i simptomi infekcije i dok ne prestanete da koristite
lek,
ne koristite
sočiva.

Otok tetiva i njihovo pucanje se dešavalo kod pacijenata na terapiji
oralnim ili
intraven

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
VIGAMOX
®
, 5 mg/mL, kapi za oči rastvor
INN:
moksifloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora sadrži 5,45 mg moksifloksacin-hidrohlorida što je
ekvivalentno 5 mg moksifloksacina.
Jedna kap sadrži 190 mikrograma moksifloksacina.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, zelenkastožuti rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalno lečenje
purulentnog
bakterijskog
konjunktivitisa,
izazvanog
mikroorganizmima
osetljivim
na
moksifloksacin (videti odeljak 4.4 i 5.1). Obratite pažnju na
smernice o pravilnoj upotrebi antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Upotreba kod odraslih uključujući i starije osobe (> 65 godina)
Doza je jedna kap u obolelo oko (oči) 3 puta dnevno.
Stanje se popravlja obično u roku od 5 dana i dalje lečenje treba
nastaviti još 2-3 dana. Ukoliko se ne uoči
poboljšanje u toku 5 dana od inicijalne terapije, dijagnozu i/ili
lečenje treba ponovo razmotriti. Trajanje
lečenja zavisi od težine poremećaja i od kliničkog i
bakteriološkog toka infekcije.
Pedijatrijski pacijenti
Nije potrebno podešavanje doze.
Primena kod oštećene funkcije jetre i bubrega
Nije potrebno podešavanje doze.
Način primene:
Lek je namenjen samo za okularnu upotrebu. Ne sme se primenjivati u
obliku injekcije. VIGAMOX 5
mg/mL kapi za oči, rastvor ne smeju se ubrizgavati subkonjunktivalno
ili direktno u prednju komoru oka.
2 od 8
Da bi se izbegla kontaminacija vrha kapaljke kao i samog rastvora,
trebalo bi paziti da se vrhom kapaljke na
bočici ne dodirnu očni kapci, okolna tkiva ili bilo koje druge
površine.
Nakon što se primene u oko, suzni kanal treba prstom pritisnuti i
držati 2-3 minuta radi sprečavanja
apsorpcije
leka
preko sluznice nosa, posebno kod novorođenčadi i dece. Nakon
uklanjanja poklopca, ukoliko
je olabavljen plastični prsten koji se nalazi na vratu bočice, treba
ga ukloniti pre primene leka.
Ukoliko se korist