Vigamox 5 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Држава: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Moxifloxacini hydrochloridum

Доступно од:

Novartis Poland Sp. z o.o.

АТЦ код:

S01AE07

INN (Међународно име):

Moxifloxacinum

Дозирање:

5 mg/ml

Фармацеутски облик:

Krople do oczu, roztwór

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990735082

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIGAMOX, 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Moksyfloksacyna (w postaci chlorowodorku)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek VIGAMOX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku VIGAMOX
3.
Jak stosować lek VIGAMOX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek VIGAMOX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIGAMOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
VIGAMOX zawiera substancję czynną moksyfloksacynę. Moksyfloksacyna
należy do klasy
antybiotyków zwanych fluorochinolonami, stosowanych w leczeniu
bakteryjnych zakażeń oka.
Krople do oczu VIGAMOX są stosowane do leczenia bakteryjnych
zakażeń oka (zapalenia spojówek).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIGAMOX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VIGAMOX
•
jeśli pacjent ma uczulenie na moksyfloksacynę, inne chinolony lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą
:
•
JEŚLI U PACJENTA WYSTĄPIŁY REAKCJE ALERGICZNE NA VIGAMOX
. Reakcje alergiczne występują
niezbyt często, a do poważnych reakcji alergicznych dochodzi rzadko.
W razie wystąpienia
jakichkolwiek reakcji alergicznych (reakcji nadwrażliwości) lub
jakichkolwiek innych dział

Карактеристике производа

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VIGAMOX, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 5,45 mg chlorowodorku moksyfloksacyny, co
odpowiada 5 mg
moksyfloksacyny. Każda kropla do oczu zawiera 190 mikrogramów
moksyfloksacyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu (roztwór)
Przezroczysty, zielonkawo-żółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie ropnego bakteryjnego zapalenia spojówek,
wywołanego przez szczepy wrażliwe
na moksyfloksacynę (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) _
Zalecaną dawką jest jedna kropla preparatu do chorego oka (oczu) 3
razy na dobę.
Poprawa następuje zwykle w ciągu 5 dni, ale leczenie powinno być
kontynuowane jeszcze przez
kolejne 2-3 dni. Jeżeli nie zaobserwuje się poprawy w ciągu 5 dni
od rozpoczęcia leczenia, należy
ponownie rozważyć słuszność dokonanego rozpoznania i (lub)
zastosowanego leczenia. Czas trwania
leczenia zależy od nasilenia choroby oraz klinicznego i
bakteriologicznego przebiegu zakażenia.
_Dzieci i młodzież _
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania.
_Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby i nerek _
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania.
Metoda podawania
Do stosowania wyłącznie do oka. Nie do wstrzykiwań. Produktu
VIGAMOX 5 mg/ml, krople do
oczu, roztwór, nie należy wstrzykiwać podspojówkowo lub
wprowadzać bezpośrednio do komory
przedniej oka.
Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i roztworu,
należy pamiętać o tym, by nie
dotykać końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiadujących z
okiem lub innych powierzchni.
Aby zapobiec wchłanianiu kropli przez błonę śluzową nosa,
szczególnie u noworodków i dzieci,
zaleca się zamknięcie