VIDOIL® OR.SO.D 10.000 IU/ML

Држава: Грчка

Језик: Грчки

Извор: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активни састојак:

CHOLECALCIFEROL

Доступно од:

OP PHARMA S.R.L., ITALY Via Monte Rosa 61, 20149 Milano [phone]

АТЦ код:

A11CC05

INN (Међународно име):

CHOLECALCIFEROL

Дозирање:

10.000 IU/ML

Фармацеутски облик:

OR.SO.D (ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Састав:

CHOLECALCIFEROL 2,5MG

Пут администрације:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Произведен од:

ΦΑΡΑΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε. Αχαίας 5 & Τροιζηνίας, 145 64 Ν. Κηφισιά 210.6254175

Терапеутска област:

COLECALCIFEROL

Резиме производа:

Αρ. άδειας: 37388/30-03-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IT/H/0608/001/DC; Συσκευασίες: 2803181901016 BT x 1 glass bottle x 10 ml (με σταγονόμετρο) 10V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Статус ауторизације:

Εγκεκριμένο

Информативни летак

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VIDOIL 10.000 I.U./ML ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D
3
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το VIDOIL και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το VIDOIL
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το VIDOIL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το VIDOIL
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας κ

Карактеристике производа

_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VIDOIL 10.000 I.U./ml, πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει: 0,25 mg χοληκαλσιφερόλης
(βιταμίνης D
3
), που ισοδυναμούν με 10.000 I.U.
1 σταγόνα περιέχει: 200 I.U. βιταμίνης D
3
.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Διαυγές, ελαφρώς κίτρινο, άοσμο
διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφύλαξη από την έλλειψη βιταμίνης D
σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά με
αναγνωρισμένο κίνδυνο
και θεραπεία ανεπάρκειας βιταμίνης D.
Ως συμπλήρωμα ειδικής θεραπείας για
την οστεοπόρωση σε ασθενείς με
έλλειψη βιταμίνης D ή με
κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης D.
Η έλλειψη βιταμίνης D ορίζεται ως
25-υδροξυχοληκαλσιφερόλη (25(OH)D) ορού < 25
nmol/l.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες
_Πρόληψη έλλειψης βιταμίνης D: _
Η συνιστώμενη δόση είναι 3-4 σταγόνες
(600 I.U. - 800 I.U.) την ημέρα.
_ _
_Θεραπεία έλλειψης βιταμίνης D: _
4 σταγόνες (800 I.U.) την ημέρα. Υψηλότερες
δόσεις πρέπει να προσαρμόζονται
ανάλογα με τα
επιθυμητά επίπεδα ορού της
25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης (25(OH)D),