VICOG

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

VIMPOCETINA

Доступно од:

MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

АТЦ код:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

INN (Међународно име):

VIMPOCETINA

Терапеутска област:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Резиме производа:

5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1015502330019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1015502330027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1015502330035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60  - 1015502330043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90  - 1015502330051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2004-02-11

Информативни летак

VICOG
®
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
Comprimidos revestidos 5mg
BULA DO PACIENTE
VICOG
®
vimpocetina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg
Embalagens com 10, 30 e 90 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 5 mg de vimpocetina.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e
dióxido de silício
.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 5 mg
Embalagens com 10, 30 e 90 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 5 mg de vimpocetina.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e
dióxido de silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas de
deterioração cognitiva (deterioração do processo
de aprendizagem) relacionados às patologias (doenças)
cerebrovasculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vicog
®
melhora a memória e a circulação cerebral e protege o cérebro dos
danos causados pela isquemia (falta
de suprimento sanguíneo em um determinado órgão).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Vicog
®
se tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da
fórmula
ou aos alcaloides da vinca, tais como vimblastina e vincristina; se
tiver insuficiência hepática e caso de
hemorragia cerebral recente ou hipertensão intracraniana.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 14 ANOS.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS OU QUE
POSSAM FICAR GRÁVIDAS DURANTE O
TRATAMENTO.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o
uso.
Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.
Vicog
®
deve ser administrado com cuidado em pacientes com arritmias
cardíacas; pacientes em tratamento da
hipertensão e em pacientes com hipotensã

Карактеристике производа

VICOG
®
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
Comprimidos revestidos 5mg
BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
VICOG
®
vimpocetina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg
Embalagens com 10, 30 e 90 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 5 mg de vimpocetina.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio
e dióxido de silício
.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento dos sintomas de
deterioração cognitiva relacionados às patologias
cerebrovasculares.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo duplo-cego, placebo controlado, 42 pacientes com
disfunção cerebral crônica, receberam
10mg de vimpocetina 3 vezes ao dia por 30 dias e, em seguida, 5 mg por
60 dias. Placebo foi administrado
a
outros
42
pacientes
durante
90
dias.
Os
pacientes
que
utilizaram
vimpocetina
tiveram
melhora
significativa em todas as avaliações de efetividade, incluindo
medidas de escala de Impressão Clínica
Global (ICG), escala de Avaliação Geriátrica Clínica Sandoz (SCAG)
e Questionário do Status Minimental
(QSMM), e não apresentaram eventos adversos graves durante o
tratamento¹.
Um estudo realizado por Hindmarch, 1991, avaliou a eficácia e
tolerância da administração oral de
vimpocetina em pacientes que apresentavam psico-síndromes orgânicas
leves a moderadas. 165 pacientes,
com no mínimo 60 anos de idade, incluídos no estudo duplo-cego,
placebo controlado, foram randomizados
em três grupos, 56 pacientes receberam 10mg de vimpocetina 3 vezes ao
dia, 55 receberam 20mg 3 vezes
ao
dia
e
54
receberam
placebo.
Ambos
os
grupos
tratados
com
vimpocetina
tiveram
melhoras
estatisticamente significantes no desempenho cognitivo, quando
comparados ao placebo².
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1- Balestreri R, Fontana L, Astengo F. A double-blind placebo
controlled evaluation of the safety and efficacy
of vinpocetine in the treatment of patients with chron