Vicebrol Forte

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Винпоцетин

Доступно од:

FARMIX DOO BEOGRAD

АТЦ код:

N06BX18

INN (Међународно име):

vinpocetin

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 10mg; blister, 1x30kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BIOFARM SP. Z O.O.

Резиме производа:

JKL: 1106658

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-11-10

Информативни летак

1 од 6
UPUTSTVO ZA LEK
VICEBROL FORTE, 10 MG, TABLETE
VINPOCETIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeneo dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vicebrol Forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vicebrol Forte
3.
Kako se uzima lek Vicebrol Forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vicebrol Forte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 6
1. ŠTA JE LEK VICEBROL FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vicebrol Forte sadrži aktivnu supstancu vinpocetin.
Lek Vicebrol Forte se koristi za terapiju psihičkih ili neuroloških
simptoma izazvanih poremećajem moždane
cirkulacije, kao i za terapiju oboljenja oka koja u osnovi imaju
vaskularne poremećaje (promene na krvnim
sudovima).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VICEBROL FORTE

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na vinpocetin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).

Ukoliko ste trudni ili dojite.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Vicebrol
Forte, ukoliko imate produženje QT
intervala (poremećaj koji se može videti na EKG-u) ili ukoliko
uzimate lekove koji mogu izazvati ovo stanje.
DECA I ADOLESCENTI
Lek Vicebrol Forte ne treba primenjivati kod dece usled nedostatka
kliničkih podataka.
DRUGI LEKOVI I VICEBROL FORTE
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste
uzimali ili ćete možda uz

Карактеристике производа

1 од 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vicebrol Forte, 10 mg, tablete
INN: vinpocetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg vinpocetina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 200,6
mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete, bele boje, okrugle, bikonveksne, sa utisnutom podeonom
linijom sa jednoj strani tablete.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Skup neuroloških i psihičkih simptoma kod pacijenata sa hroničnim
poremećajem cerebralne cirkulacije,
hronični vaskularni poremećaji krvnih sudova oka i retine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajena dnevna doza je 3 puta po 5-10 mg (15-30 mg dnevno).
Terapiju lekom Vicebrol Forte treba da započne lekar specijalista.
_Oštećenje funkcije bubrega i jetre_
Nije potrebno prilagođavanje doze za pacijente sa oboljenjima bubrega
ili jetre.
_Pedijatrijska populacija_
Lek
Vicebrol Forte
ne treba primenjivati kod dece, zbog nedovoljno podataka o bezbednosti
i efikasnosti
(videti odeljak 4.4).
Način primene
Za oralnu upotrebu.
Tablete treba uzimati nakon obroka.
Primena vinpocetina u dozi od 5 mg ne može se postići primenom leka.
Za primenu leka Vicebrol Forte u
dozi od
5 mg, potrebno je koristiti drugi lek odgovarajuće jačine koji je
dostupan
na tržištu u Republici
Srbiji.
2 од 7
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
-
Trudnoća i dojenje.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Produženje QT intervala
U slučajevima produženog QT intervala ili istovremene terapije sa
lekovima koji izazivaju produženje QT
intervala, savetuje se kontrola EKG-a.
Pedijatrijska populacija
Usled nedostatka podataka iz relevantnih kliničkih studija, ovaj lek
ne treba primenjivati kod dece.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Ovaj lek sadrži laktozu, monohidrat.
Pacijenti sa retkim nasl