Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Периндоприл, Амлодипин
SERVIER D.O.O.
C09BB04
perindopril, amlodipin
7mg+5mg
tableta
kontejner za tablete, 1x30kom
R
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD - Irska
JKL: 1103621
REGISTRACIJA
2015-12-24
Broj rešenja: 515-01-00255-14-001 od 24.12.2015. za lek Viacoram ® , tablete, 30 x (3,5 mg/2,5 mg) Broj rešenja: 515-01-00254-14-001 od 24.12.2015. za lek Viacoram ® , tablete, 30 x (7 mg/5 mg) Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00414-2016-8-003 od 20.09.2016. 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ VIACORAM ® ; TABLETA; 3,5 MG / 2,5 MG PAKOVANJE: KONTEJNER ZA TABLETE, 1 X 30 TABLETA VIACORAM ® ; TABLETA; 7 MG / 5 MG PAKOVANJE: KONTEJNER ZA TABLETE, 1 X 30 TABLETA _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: 1. EGIS PHARMACEUTICALS PLC 2. ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A. 3. SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD 4. LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE Adresa: 1. MATYAS KIRALY UT 65, KORMEND, MAĐARSKA 2. ANNOPOL 6B, VARŠAVA, POLJSKA 3. GOREY ROAD, ARKLOW, CO. WICKLOW, IRSKA 4. 905, ROUTE DE SARAN, GIDY, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO LES LABORATOIRES SERVIER BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: BULEVAR MIHAILA PUPINA 10 L, NOVI BEOGRAD - BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00255-14-001 od 24.12.2015. za lek Viacoram ® , tablete, 30 x (3,5 mg/2,5 mg) Broj rešenja: 515-01-00254-14-001 od 24.12.2015. za lek Viacoram ® , tablete, 30 x (7 mg/5 mg) Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00414-2016-8-003 od 20.09.2016. 2 od 11 VIACORAM ® ; 3,5 MG / 2,5 MG; TABLETA VIACORAM ® ; 7 MG / 5 MG; TABLETA INN: PERINDOPRIL/ AMLODIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Viacorami čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pr Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-00255-14-001 od 24.12.2015. za lek Viacoram ® , tablete, 30 x (3,5 mg/2,5 mg) Broj rešenja: 515-01-00254-14-001 od 24.12.2015. za lek Viacoram ® , tablete, 30 x (7 mg/5 mg) 1 od 24 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VIACORAM ® ; TABLETA; 3,5 MG / 2,5 MG PAKOVANJE: KONTEJNER ZA TABLETE, 1 X 30 TABLETA VIACORAM ® ; TABLETA; 7 MG / 5 MG PAKOVANJE: KONTEJNER ZA TABLETE, 1 X 30 TABLETA Proizvođač: 1. EGIS PHARMACEUTICALS PLC 2. ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A. 3. SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD 4. LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE Adresa: 1. MATYAS KIRALY UT 65, KORMEND, MAĐARSKA 2. ANNOPOL 6B, VARŠAVA, POLJSKA 3. GOREY ROAD, ARKLOW, CO. WICKLOW, IRSKA 4. 905, ROUTE DE SARAN, GIDY, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO LES LABORATOIRES SERVIER BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: BULEVAR MIHAILA PUPINA 10 L, NOVI BEOGRAD - BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00255-14-001 od 24.12.2015. za lek Viacoram ® , tablete, 30 x (3,5 mg/2,5 mg) Broj rešenja: 515-01-00254-14-001 od 24.12.2015. za lek Viacoram ® , tablete, 30 x (7 mg/5 mg) 2 od 24 1. IME LEKA VIACORAM ® ; 3,5 MG / 2,5 MG; TABLETA VIACORAM ® ; 7 MG / 5 MG; TABLETA INN: perindopril/ amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Viacoram, 3,5 mg/2,5 mg_: Jedna tableta sadrži 2,378 mg perindoprila, što odgovara 3,5 mg perindopril-arginina i 3,4675 mg amlodipin-besilata, što odgovara 2,5 mg amlodipina. _Viacoram, 7 mg/5 mg: _ Jedna tableta sadrži 4,756 mg perindoprila, što odgovara 7 mg perindopril-arginina i 6,935 mg amlodipin-besilata, što odgovara 5 mg amlodipina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za ostale pomoćne supstance videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Viacoram, 3,5 mg/2,5 mg_: Bele, okrugle tablete, prečnika 5 mm. _Viacoram, 7 mg/5 mg: _ Bele, okrugle tablete, prečnika 6 mm, koje sa jedne strane imaju utisnutu oznaku . 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Viacoram je indikovan za lečenje esencijalne hipertenzije kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NA Прочитајте комплетан документ