Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Hunde und Katzen

Држава: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

BUTAFOSFAN; CYANOCOBALAMIN

Доступно од:

Veyx-Pharma GmbH

АТЦ код:

QA12CX99

INN (Међународно име):

Butafosfan; CYANOCOBALAMIN

Тип рецептора:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2023-06-19

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION
VEY TOSAL 100 MG/ML + 0,05 MG/ML INJEKTIONSL
Ö
SUNG F
Ü
R PFERDE, RINDER, HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Veyx-Pharma GmbH
Soehreweg 6
34639 Schwarzenborn
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Pferde,
Rinder, Hunde und Katzen
Butafosfan, Cyanocobalamin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält
WIRKSTOFFE:
Butafosfan:
100,00 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B12):
0,05 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E 1519)
20,00 mg
Klare, rosa Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Als unterstützende Behandlung bei Stoffwechsel- und
Fortpflanzungsstörungen, wenn eine
Supplementierung von Phosphor und Cyanocobalamin erforderlich ist.
Bei
peripartalen
Stoffwechselstörungen,
Tetanie
und
Parese
(Milchfieber)
sollte
das
Tierarzneimittel zusätzlich zu Magnesium bzw. Calcium verabreicht
werden.
Zur
Unterstützung
der
Muskelfunktion
bei
Vorliegen
eines
Phosphor-
und/oder
Cyanocobalaminmangels.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter
Ü
berempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Katzen können nach subkutaner Injektion zwischen die
Schulterblätter Reaktionen an der
2
Injektionsstelle (Schwellungen, Ödeme, Erytheme und Verhärtungen)
beobachtet werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen).
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren).
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten
Tieren).
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren).
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, d

Карактеристике производа

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Pferde,
Rinder, Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält
WIRKSTOFFE:
Butafosfan:
100,00 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B12):
0,05 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Benzylalkohol (E 1519)
20,00 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, rosa Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Als
unterstützende
Behandlung
bei
Stoffwechsel-
und
Fortpflanzungsstörungen,
wenn
eine
Supplementierung von Phosphor und Cyanocobalamin erforderlich ist.
Bei peripartalen Stoffwechselstörungen, Tetanie und Parese
(Milchfieber) sollte das Tierarzneimittel
zusätzlich zu Magnesium bzw. Calcium verabreicht werden.
Zur Unterstützung der Muskelfunktion bei Vorliegen eines Phosphor-
und/oder
Cyanocobalaminmangels.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter
Ü
berempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE F
Ü
R JEDE ZIELTIERART
Es wird empfohlen, die Ursache(n) der Stoffwechsel- bzw.
Fortpflanzungsstörung zu ermitteln, um die
am besten geeigneten Präventions- und Behandlungsmaßnahmen zu
bestimmen und festzustellen, ob
eine Supplementierung mit Phosphor und Vitamin B
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erforderlich ist.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Aufgrund
von
Einschränkungen
glucuronidierender
Stoffwechselwege,
welche
an
der
Verstoffwechselung von Benzylalkohol beteiligt sind, sollte dieses
Tierarzneimittel bei Katzen mit
Vorsicht angewendet, und die empfohlene Dosis bei dieser Tierart
streng eingehalten werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Dieses
Tierarzneimittel
enthält
Benzylalkoho