Vetranquil-Granulat 1%

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Acepromazinmaleat

Доступно од:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

АТЦ код:

QN05AA04

INN (Међународно име):

Acepromazinmaleat

Фармацеутски облик:

Granulat

Састав:

Acepromazinmaleat (13044) 1,33 Gramm

Пут администрације:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Futter

Терапеутска група:

Pferd; Katze; Hund

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2002-05-16

Информативни летак

Gebrauchsinformation
VETRANQUIL-GRANULAT 1%
für Pferde, Hunde, Katzen
_Acepromazin (als Maleat)_
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
_Zulassungsinhaber:_
Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf
_Hersteller:_
Ceva Santé Animale, Z.I. Très le Bois, F-22600 Loudéac
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetranquil-Granulat 1%
für Pferde, Hunde, Katzen
_Acepromazin (als Maleat)_
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
100 g Granulat enthalten:
_Wirkstoff:_
Acepromazin................................1 g
(entsprechend 1,356 g Acepromazinmaleat)
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung erforderlich _
_ist:_
Sucrose, Lactose
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pferd, Hund, Katze: _Zur Sedierung und Narkoseprämedikation.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Hypovolämie und Hypothermie
-
Herzerkrankungen
-
Krampfneigung
-
Tieren mit Blutgerinnungsstörungen.
-
Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Die
Anwendung bei Pferden, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ist nur
im
Falle eines Therapienotstandes gemäß § 56a Abs. 2 und 2a AMG in
Verbindung mit Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 zulässig.
NEBENWIRKUNGEN
-
Blutdruckabfall
-
Hemmung der Temperaturregulation
-
Paradoxe Erregungserscheinungen
-
Reversibler oder irreversibler Penisvorfall beim Hengst
-
Abnahme des Hämatokrits, der Thrombozyten- und Leukozytenzahl
-
Fruchtbarkeitsstörungen
-
bei brachycephalischen Rassen (bes. beim Boxer) kann es zu Synkopen
mit
nachfolgender Bradykardie kommen. Dies kann durch eine Verringerung
der
Dosis von Acepromazin und gleichzeitiger Gabe eines
Parasympatholytikums
wie Atropin verhindert werden.
-
Bei Katzen wurde Apnoe beobachtet.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nicht in dieser
Gebrauchsinformation aufgeführt ist, teilen Sie diese bitte Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Hund und Katze
DOSIERUNG

Карактеристике производа

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VETRANQUIL-GRANULAT 1% für Pferde, Hunde, Katzen
_ _
_Acepromazin (als Maleat)_
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Granulat enthalten: WIRKSTOFF:
Acepromazin......................... 1, g
(entsprechend 1,356 g Acepromazinmaleat)
Eine vollständige Aufzählung der sonstigen Bestandteile befindet
sich unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Granulat
Zum Eingeben über das Futter oder das Trinkwasser
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERARTEN
Pferde, Hunde, Katzen
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE Pferd, Hund, Katze: Zur Sedierung und Narkoseprämedikation
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Hypovolämie und Hypothermie
-
Herzerkrankungen
-
Krampfneigung
-
Tieren mit Blutgerinnungsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
Die
Anwendung bei Pferden, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ist nur
im Falle
eines Therapienotstandes gemäß § 56a Abs. 2 und 2a AMG in
Verbindung mit
Verordnung (EG) Nr. 1950/2006 zulässig.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Acepromazin hat eine vernachlässigbare analgetische Wirkung.
Schmerzhafte
Eingriffe sollten bei sedierten Tieren vermeiden werden, wenn keine
geeigneten
Analgetika verabreicht wurden.
Nach Verabreichung des Tierarzneimittels sollten die Tiere an einem
ruhigen
Platz untergebracht und sensorische Reize soweit wie möglich
vermieden
werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Personen, die empfindlich gegenüber dem Arzneistoff Chlorpromazin
sind,
sollten den direkten Hautkontakt mit diesem Tierarzneimittel
vermeiden!
Der in VETRANQUIL-GRANULAT enthaltene Wirkstoff gehört zur chemischen
Gruppe der Phenothiazine. Ein anderer Arzneistoff aus dieser Gruppe,
das
Chlorpromazin, verursacht bei manchen Menschen eine
Lichtüber